Side effects
Со стороны иммунной системы часто наблюдаются реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики часто встречается сонливость. Нечасто возникают спутанность сознания и галлюцинации, которые в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции. Частота возникновения других психических реакций неизвестна.
Со стороны нервной системы часто отмечаются головокружение и нарушения равновесия. Нечасто возможно нарушение походки. Очень редко могут возникать судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы часто наблюдается повышение артериального давления. Нечасто возможны развитие сердечной недостаточности, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Со стороны пищеварительной системы часто встречается запор. Нечасто наблюдаются рвота и тошнота. Частота возникновения панкреатита неизвестна.
Со стороны печени и желчевыводящих путей часто фиксируется повышение показателей печеночных ферментов. Частота развития гепатита неизвестна.
Со стороны системы кроветворения частота возникновения таких реакций, как агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, неизвестна.
К прочим нежелательным реакциям часто относятся головная боль и одышка. Нечасто возможны грибковые инфекции и утомляемость. Частота возникновения острой почечной недостаточности и синдрома Стивенса-Джонсона неизвестна.
Indications for use
Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.
Contraindications
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к мемантину, а также при тяжелой печеночной недостаточности. Средство запрещено к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказанием служит детский и подростковый возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не установлены.
С осторожностью препарат назначают пациентам с эпилепсией, тиреотоксикозом и предрасположенностью к развитию судорог. Требуется внимательный контроль при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин и декстрометорфан.
Особое внимание необходимо при наличии факторов, повышающих pH мочи. К ним относятся резкая смена диеты, например переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов, почечный канальцевый ацидоз, а также тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями рода Proteus.
С осторожностью применяют средство у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью и неконтролируемой артериальной гипертензией. Требуется контроль состояния при почечной недостаточности, а также при легкой или умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).
Composition
Действующее вещество: мемантин (в форме гидрохлорида) 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 152.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 12.5 мг, лактозы моногидрат - 10 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 5 мг, тальк - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.552 мг, тальк - 1.568 мг, титана диоксид - 0.88 мг или сухая смесь для пленочного покрытия - 8 мг, в т.ч. гипромеллоза (50%), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (19.4%), тальк (19.6%), титана диоксид (11%).
Method of use and dose
При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.
Pharmacological class
психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции
Pharmacological properties
Препарат является производным адамантана и представляет собой неконкурентный антагонист N-метил-D-аспартат (NMDA) рецепторов, оказывая модулирующее действие на глутаматергическую систему. Он регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы и нормализует мембранный потенциал, что способствует улучшению процесса передачи нервного импульса. Применение средства приводит к улучшению когнитивных процессов и повышению повседневной активности пациента.
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается в течение 2–6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечается.
Выведение мемантина происходит двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем 4–9 часов в первой фазе и 40–65 часов во второй фазе. Около 80% препарата выводится почками в неизмененном виде, а его метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Скорость выведения зависит от реакции мочи: при щелочной среде этот процесс замедляется.