Dosage form
капсулы, порошок для ингаляций
Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью, если при приёме препарата Респихейл® у Вас возникли следующие нежелательные реакции:
аллергические реакции (затруднённое дыхание или глотание, отёк языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь);
признаки парадоксального бронхоспазма (затрудненное дыхание, чувство давления в груди, хрипы и кашель, возникающие сразу после ингаляции);
признаки закрытоугольной глаукомы (боль или дискомфорт в глазах,
покраснение глаз, нарушение зрения, появление «ореолов» вокруг источников света).
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении препаратом Респихейл®, описаны ниже.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 человека из 10): инфекция верхних дыхательных путей.
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
воспаление слизистой носоглотки (назофарингит);
воспаление околоносовых пазух (синусит);
воспаление слизистой носа (ринит);
инфекция мочевыводящих путей;
аллергические реакции;
повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) и сахарный диабет;
головокружение;
головная боль;
кашель;
боль в ротоглотке;
першение в горле;
обструкция мочевого пузыря;
задержка мочи;
расстройство пищеварения (диспепсия);
кариес зубов;
лихорадка (отмечается на фоне применения комбинированного препарата и не отмечается при применении каждого из компонентов по отдельности);
боль в грудной клетке.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
бессонница;
повышение внутриглазного давления (глаукома) (отмечается на фоне применения комбинированного препарата и не отмечается при применении каждого из компонентов по отдельности);
нарушение кровотока сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца);
нарушение ритма сердца (мерцательная аритмия);
учащённое сердцебиение (тахикардия);
ощущение сердцебиения;
носовое кровотечение;
резкое сужение дыхательных путей (парадоксальный бронхоспазм);
сухость слизистой оболочки полости рта;
гастроэнтерит;
кожная сыпь/зуд;
боль в мышцах и костях;
мышечный спазм;
боль в конечностях;
боль в мышцах (миалгия);
периферические отёки, усталость.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
нарушение чувствительности в теле (парестезия).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
аллергический отёк кожи и слизистых (ангионевротический отёк);
изменение голоса (дисфония).
Indications for use
Препарат предназначен для длительной поддерживающей терапии нарушений проходимости дыхательных путей у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) с целью облегчения симптомов и снижения количества обострений.
Применение препарата Респихейл® показано с 18 лет.
Contraindications
Не применяйте препарат Респихейл®:
если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас возраст до 18 лет;
если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими другие бетаг-адреномиметики длительного действия или М-холиноблокаторы длительного действия.
Composition
Действующими веществами являются: гликопиррония бромид и индакатерола малеат.
Каждая капсула содержит 0,050 мг гликопиррония основания (соответствует гликопиррония бромиду 0,0626 мг и 0,110 мг индакатерола основания (соответствует индакатерола малеату 0,1425 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Компонентами корпуса капсулы являются: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия ацетат.
Компонентами крышечки капсулы являются: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия ацетат, титана диоксид (E171), краситель зелёный прочный (E143), краситель жёлтый хинолиновый (E104).
Method of use and dose
Рекомендуемая доза препарата Респихейл® составляет 50 мкг + 110 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раз в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска дозы её необходимо принять как можно раньше.
Недопустимо применять более 1 дозы препарата в сутки!
Pharmacological class
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с кортикостероидами
Pharmacological properties
Гликопиррония бромид и индакатерол вызывают расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Active substance
гликопиррония бромид, индакатерол