Следующие нежелательные реакции наблюдались в ходе 12-месячного клинического исследования комбинации биматопрост+тимолол. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз. Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: бессонница, ночные кошмары. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; частота неизвестна: дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: гиперемия конъюнктивы; часто: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд в глазах, ощущения покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз; нечасто: иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века; частота неизвестна - кистоидный макулярный отёк, отёк глаз, размытое зрение. Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна: брадикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: ринит; нечасто: диспноэ; частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: пигментация кожи век, гирсутизм, периокулярная гиперпигментация кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: утомление. Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Тизоптан® (биматопрост+тимолол) всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения. Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Тизоптан®: Биматопрост. Нарушения со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, потемнение ресниц, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит, периорбитальная эритема, затуманивание зрения. Нарушения со стороны сердца: повышение артериального давления, синдром Рейно, похолодание конечностей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Лабораторные и инструментальные данные: изменения активности ферментов печени. Тимолол. Нарушения со стороны органа зрения: блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивницу, очаговые и множественные высыпания, сыпь, анафилаксию. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия. Нарушения психики: бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти. Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга. Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо. Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/утомляемость. Нежелательные реакции на фосфатсодержащие глазные капли. Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов.

Снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; Возраст до 18 лет.

1 мл препарата содержит: действующие вещества: биматопрост 0,3 мг, тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно тимололу 5 мг); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 2,68 мг, натрия хлорид 6,8 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1 мл.

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Препарат следует применять ежедневно в одно и то же время. В имеющихся литературных данных для препарата биматопрост+тимолол предполагается, что применение вечерней дозы может быть более эффективно для снижения ВГД, чем применение утренней дозы. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму. Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу - 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией. При нажатии на область носослезного канала или при закрытии век на 2 минуты системная абсорбция уменьшается, что может привести к уменьшению побочных эффектов и увеличению местного воздействия.

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; бета-адреноблокаторы

Тизоптан®- комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности. Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2α (PGF2α). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза. Тимолол - неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.