Side effects
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; очень редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД; редко - тахикардия, лабильность АД, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия; нечасто - периферические отеки; очень редко - гипотермия.
Прочие: редко - недомогание, астения.
Indications for use
Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.
Contraindications
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к нимесулиду. Запрещено использование при наличии в анамнезе гиперергических реакций, таких как бронхоспазм, ринит и крапивница, которые были связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая нимесулид.
Средство нельзя назначать пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, в том числе в анамнезе. Противопоказанием служат также зафиксированные ранее гепатотоксические реакции на нимесулид.
Запрещено одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью, например с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Прием противопоказан при хронических воспалительных заболеваниях кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит, находящихся в фазе обострения.
Препарат не применяют в период после проведения аортокоронарного шунтирования. Средство запрещено использовать для снятия лихорадочного синдрома при простуде и ОРВИ, а также при подозрении на острую хирургическую патологию.
Противопоказаниями являются язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и любые эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Препарат не назначают при перфорациях или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе.
Средство запрещено при цереброваскулярных кровотечениях в анамнезе или других заболеваниях, сопровождающихся повышенной кровоточивостью. Прием противопоказан при тяжелых нарушениях свертываемости крови и тяжелой сердечной недостаточности.
Препарат не применяют при тяжелой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии. Противопоказанием является детский возраст до 12 лет, а для лекарственной формы в виде суспензии — возраст до 2 лет.
Средство запрещено к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказаниями также служат алкоголизм, наркотическая зависимость, печеночная недостаточность и любые активные заболевания печени.
С осторожностью препарат назначают пациентам с артериальной гипертензией, сахарным диабетом и компенсированной сердечной недостаточностью. Требуется внимательный контроль при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии или гиперлипидемии.
Особая осторожность необходима при заболеваниях периферических артерий, геморрагическом диатезе и курении. Внимание требуется при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин.
Препарат применяют с осторожностью при язвенном поражении желудочно-кишечного тракта в анамнезе или при инфекции, вызванной Helicobacter pylori, зафиксированной ранее. Требуется контроль при лечении пациентов пожилого возраста и лиц с тяжелыми соматическими заболеваниями.
Внимания требует ситуация, когда пациент длительно применял нестероидные противовоспалительные препараты в предшествующий период. Особый контроль необходим при одновременном назначении антикоагулянтов, например варфарина.
Осторожность проявляется при совместном приеме с антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел. Требуется мониторинг состояния при одновременном использовании пероральных глюкокортикостероидов, например преднизолона.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. К таким препаратам относятся циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин.
Composition
На 1 таблетку:
нимесулид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 75 мг, крахмал кукурузный - 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 35 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, тальк - 1 мг.
Method of use and dose
Внутрь 100 мг 2 раза/сут, после еды.
Pharmacological class
НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2
Pharmacological properties
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам из класса сульфонанилидов и является селективным конкурентным обратимым ингибитором циклооксигеназы-2. Он оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, при этом его угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 менее значительно.
Механизм действия основан на снижении концентрации короткоживущего простагландина Н2, который служит субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2. Этот процесс происходит непосредственно в очаге воспаления, а также в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Уменьшение концентрации простагландина Е2, являющегося ключевым медиатором воспаления и боли, приводит к снижению активации простаноидных рецепторов ЕР типа. Именно это биохимическое изменение обуславливает наблюдаемые анальгетический и противовоспалительный эффекты препарата.