Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Серьезные нежелательные реакции, которые часто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – кровоизлияние в глаз (включая слизистую оболочку глаза (конъюнктиву); – выраженное снижение артериального давления; – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение); – кровотечения в области мочеполовой системы, включая кровь в моче (гематурия) и обильные кровотечения во время менструации (меноррагия); – нарушения работы почек, включая изменения в показателях крови (повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); – кровоизлияния после медицинских процедур, включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – аллергия, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк); – снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); – увеличение количества тромбоцитов в крови, повышающее вероятность образования тромба (тромбоцитоз (включая повышенное содержание тромбоцитов)); – внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок; – учащенное сердцебиение (тахикардия); – нарушение функции печени; – кровоизлияние в полость сустава (гемартроз) Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): – воспалительное заболевание печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение); – кровоизлияния в мышцу; – скопление крови после разрыва стенки сосуда (сосудистая псевдоаневризма) Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – малокровие (анемия); – головокружение, головная боль; – носовое кровотечение, кровохарканье, кровоточивость десен; – боль в животе, тошнота, запор, диарея, рвота, диспепсия; – кожный зуд, кожная сыпь, синяки (экхимоз); 8 – кожные и подкожные кровоизлияния; – боль в конечностях; – лихорадка, отеки рук и ног, потеря мышечной силы и тонуса, включая слабость, астению; – повышение уровня печеночных ферментов (повышение активности «печеночных» трансаминаз); – сгусток свернувшейся крови под кожей (гематома) Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – покраснение кожи, зуд, шелушение, отечность кожи (аллергическая реакция, аллергический дерматит); – сухость во рту; – кожное заболевание аллергического происхождения с появлением сильно зудящих, плоско бледно-розовых волдырей (крапивница); – ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); – отклонения показателей анализа крови (повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности ГГТ); – выделение жидкости из раны Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): – уменьшение поступления желчи (холестаз); – признаки проблем с печенью – пожелтение кожи и глаз (желтуха); – локальный отек; – нарушения в работе органов печени, отражающиеся в показателях крови (повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него)

Взрослым для: профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях; профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА.

Повышенная чувствительность к ривароксабану или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения); повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга); сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан (см. раздел "Режим дозирования") или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); заболевания печени, протекающие с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел "Фармакокинетика"); беременность; период грудного вскармливания.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана микронизированного. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин Е 122.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у взрослых Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Максимальная суточная доза – 20 мг. Если у Вас есть заболевания почек или Вам необходима процедура для лечения закупорки кровеносных сосудов сердца (называется: «чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стенированием», Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг или 10 мг один раз в день. Лечение тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также профилактика повторных образований тромбов у взрослых Рекомендуемая доза составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Далее рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и для профилактики повторных образований тромбов. Максимальная суточная доза – 30 мг (по 15 мг два раза в день) в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем приеме препарата. После 6 месяцев лечения тромбов, исходя из соотношения пользы и риска, Ваш лечащий врач принимает решение, продолжать лечение препаратом в дозе 10 мг* один раз в день, или 20 мг один раз в день. Если у Вас есть заболевания почек, Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг один раз в день. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ, если у Вас тяжелые нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ, если у Вас есть заболевания печени с риском кровотечений. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков Лечение тромбов и профилактика повторных образований тромбов в венах Доза препарата Ривароксабан-СЗ зависит от массы тела и рассчитывается врачом: • Для детей и подростков с массой тела от 50 кг и более: рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день, максимальная суточная доза – 20 мг; • Для детей и подростков с массой тела 30 – 50 кг: рекомендуемая доза – 15 мг 1 раз в день, максимальная суточная доза – 15 мг. В зависимости от изменения массы тела ребенка Врач может изменять дозировку препарата Ривароксабан-СЗ для обеспечения максимально эффективной.

Антикоагулянт - прямой ингибитор фактора Xa

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Xa является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к прямому превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Xa катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Xa увеличивается в 300000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Xa, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Xa могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем.