Side effects
Инфекции и инвазии:
Нечасто: грибковые инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата.
Психические нарушения:
Часто: сонливость;
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации;
Частота неизвестна: психотические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, нарушение равновесия;
Нечасто: нарушение походки;
Очень редко: эпилептические припадки, судороги.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: сердечная недостаточность, пороки сердца.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: повышение артериального давления;
Нечасто: венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: одышка.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: запор;
Нечасто: тошнота, рвота;
Частота неизвестна: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна: гепатит.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто: головная боль;
Нечасто: утомляемость, общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: повышение показателей функциональной пробы печени.
Indications for use
Деменции средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Contraindications
Гиперчувствительность к мемантину и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы (в составе препарата содержится лактоза).
Composition
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 64.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон К25 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.7 мг, макрогол-4000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.9 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Препарат следует принимать один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Режим дозирования:
Взрослые:
Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель терапии следующим образом:
Неделя 1 (день 1-7) по 5 мг в сутки.
Неделя 2 (день 8-14) по 10 мг в сутки.
Неделя 3 (15-21 день) по 15 мг в сутки.
Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели) по 20 мг в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимость препарата.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл мин) суточная доза равна 10 мг/сут.
Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Дети:
Препарат Мемантин противопоказан детям до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей не установлены. Данные отсутствуют.
Pharmacological class
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции
Pharmacological properties
Нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, в особенности функции NMDA-рецепторов, способствует как проявлению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.
Мемантин является потенциалозависимым, умеренно аффинным, неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Препарат модулирует патологическое увеличение содержания глутамата, которое может приводить к нейронной дисфункции. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Composition
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 64.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон К25 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 1.7 мг, макрогол-4000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.9 мг.