Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна. Анафилактическая реакция, ангионевротический отек. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто. Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема. Нечасто. Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь. Частота неизвестна. Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век. Ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи. Клиндамицин. Инфекционные и паразитарные заболевания. Фолликулит. Нарушения со стороны органа зрения. Боль в глазах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нарушение пищеварения. Псевдомембранозный колит, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани. Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница. Себорея. Контактный дерматит
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин; беременность; период грудного вскармливания; дети в возрасте до 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Composition
1 г геля содержит: действующие вещества: адапален микросферический 10 мг, содержащий: адапален микронизированный 1 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер ("GANZPEARL GMP 0820") 9 мг, клиндамицина фосфат 11.89 мг, эквивалент клиндамицину 10 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5.5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1 мг, феноксиэтанол 2.5 мг, полоксамер 407 1 мг, натрия гидроксид 1 мг, вода очищенная до 1 г.
Method of use and dose
Наружно. Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут, перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Pharmacological class
Сыпи угревой средство лечения
Pharmacological properties
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин. Адапален – метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу. Клензит-С микросферы подходит для пациентов с чувствительной кожей. Клиндамицина фосфат – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%. Фармакокинетика Адапален Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью. Клиндамицин После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г). Применение у пациентов пожилого возраста. При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.