Резюме профиля безопасности Пациентов следует проинформировать о том, что в случае возникновения у них любых симптомов перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прием препарата необходимо прекратить и немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо информировать пациентов, что при приеме препарата Скоролокс могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна): анафилактический шок с такими симптомами, как снижение АД, учащенное сердцебиение, отек гортани, одышка и др.; агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез; острое нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Особое внимание следует обратить на гиперкалиемию, которая может возникнуть при остром повреждении почек; застойная сердечная недостаточность; интерстициальная пневмония с такими симптомами, как лихорадка, кашель, одышка, отклонения от нормы по данным рентгенографии грудной клетки, эозинофилия и др. Если наблюдаются такие симптомы, прием препарата следует прекратить и немедленно принять соответствующие меры, например, назначить кортикостероиды; пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Могут возникнуть пептическая язва или кровотечение из тонкой и/или толстой кишки тяжелой степени с такими симптомами, как гематемезис, мелена, гематохезия и сопутствующий шок; перфорация ЖКТ с такими симптомами, как боль в эпигастральной области или боль в области всего живота; стеноз или непроходимость тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке, с такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота; нарушения функции печени, которые включают желтуху и повышение активности АСТ, АЛТ и ГГТ, и фульминантный гепатит; приступы бронхиальной астмы; асептический менингит с такими симптомами, как лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и спутанность сознания. Особенно часто асептический менингит встречается у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани; рабдомиолиз с такими симптомами, как миалгия, слабость, повышение уровня КФК, повышение уровня миоглобина в крови и моче и др. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при развитии острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Взрослым в возрасте от 18 лет. В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах: ревматоидный артрит; остеоартроз; люмбаго (боль в нижней части спины); плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром); шейно-плечевой синдром; зубная боль (в т.ч. после экстракции зуба); посттравматический и послеоперационный болевой синдром. В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях: острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к локсопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; активное желудочно-кишечное кровотечение; другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние); тяжелые гематологические заболевания; тяжелое нарушение функции печени; тяжелое нарушение функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); период после проведения аортокоронарного шунтирования; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); беременность (после 20-й недели); период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация"). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (возможен рецидив заболевания); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, при сопутствующей терапии мизопростолом и необходимости длительного приема локсопрофена; инфекция Нelicobacter pуlori; нарушение функции печени (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции печени (см. выше) - нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать; печеночная порфирия (включая острую перемежающуюся порфирию); нарушение функции почек (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым прогрессирующим нарушением функции почек (см. выше) - могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия; гематологические заболевания (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелыми гематологическими заболеваниями (см. выше) - у таких пациентов чаще возникают нежелательные реакции, такие как гемолитическая анемия (см. раздел "Побочное действие"); нарушения кроветворения; сердечная недостаточность, за исключением пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (см. выше); ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий; артериальная гипертензия - особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; осложнения инфекционных заболеваний - локсопрофен может маскировать симптомы инфекции; таким пациентам препарат Скоролокс следует назначать с осторожностью, при необходимости применять подходящие противомикробные препараты и тщательно наблюдать за состоянием пациентов - существует риск перехода инфекции в субклиническую форму; возраст старше 65 лет, в т.ч. пациенты с высокой температурой тела; пациенты, получающие диуретики; ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела (см. раздел "Режим дозирования") - в этих группах возможно также чрезмерное снижение температуры тела, коллапс и похолодание конечностей; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; выраженный остеопороз; тяжелые соматические заболевания; туберкулез; цереброваскулярные заболевания; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; никотиновая, алкогольная зависимость; длительное применение НПВП; одновременное применение анальгетиков, глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), препаратов для лечения сахарного диабета второго типа; хинолонов/фторхинолонов; метотрексата; препаратов лития, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), мочегонных и антигипертензивных препаратов.

1 таб. локсопрофена натрия гидрат 68.1 мг, что соответствует содержанию локсопрофена натрия 60 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго (боль в нижней части спины), плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром), шейно-плечевой синдром, зубная боль (в т.ч. после экстракции), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таб.) 3 раза/сут. В зависимости от тяжести симптомов пациенту в возрасте до 65 лет может быть назначено 120 мг (2 таб.) локсопрофена на один из приемов препарата. В таком случае кратность приема составит 2 раза/сут. Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таб.). Острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом) в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таб.). Кратность приема препарата обычно составляет 1–2 раза/сут. При выборе дозы следует учитывать возраст пациента и выраженность симптомов заболевания. Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таб.). Продолжительность курса терапии Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом. Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Препарат Скоролокс применяется только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в общей характеристике лекарственного препарата.

НПВС. Производное пропионовой кислоты

Локсопрофен является пролекарством. После приема внутрь он всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, оказывая слабое стимулирующее действие на слизистую оболочку желудка, после чего быстро превращается в активный метаболит - транс-ОН форму, который оказывает сильное ингибирующее действие на биосинтез простагландинов. Локсопрофен проявляет выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие (при этом анальгетический эффект наиболее сильный), за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в результате блокирования фермента ЦОГ.