Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкуса - металлический привкус во рту (для метформина). Со стороны ЖКТ: очень часто (для метформина) - боль в животе, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота; часто - боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэнтерит, диарея, рвота, гастрит; частота неизвестна (для алоглиптина) - острый панкреатит. Нарушения со стороны ЖКТ наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат 2 раза/сут во время или после приема пищи. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (для метформина) - нарушение показателей функции печени и гепатит; частота неизвестна (для алоглиптина) - нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; очень редко (для метформина) - эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница; частота неизвестна (для алоглиптина) - эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, крапивница, буллезный пемфигоид. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна (для алоглиптина) - реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: часто (для алоглиптина) - гипогликемия в случае совместного применения с препаратами, содержащими сульфонилмочевину или инсулин; очень редко (для метформина) - лактоацидоз, дефицит витамина В12. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам: в качестве монотерапии у пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне монотерапии метформином, или в качестве замещения у тех, кто уже получает комбинированное лечение метформином и алоглиптином в виде монопрепаратов; в комбинации с пиоглитазоном (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + пиоглитазон), когда терапия метформином и пиоглитазоном не приводит к адекватному контролю гликемии; в комбинации с инсулином (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + инсулин), когда терапия инсулином и метформином не приводит к адекватному контролю гликемии.

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе); почечная недостаточность средней или тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея); лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания); клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний/состояний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в т.ч. острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); печеночная недостаточность, нарушение функции печени; острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания"); беременность; период грудного вскармливания; возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности; совместное применение с производными сульфонилмочевины в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности (см. раздел "Особые указания"); повышенная чувствительность к алоглиптину или метформину, или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности на любой ингибитор ДПП-4 в анамнезе, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.

1 таб. содержит: алоглиптина бензоат 17 мг, что соответствует содержанию алоглиптина 12.5 мг, метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: ядро: маннитол - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101) - 83.2 мг, повидон К30 - 52.6 мг, кросповидон - 56.8 мг, магния стеарат - 3.4 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 23.07 мг, тальк - 3.42 мг, титана диоксид - 3.21 мг, краситель железа оксид желтый - 0.3 мг.

Препарат принимают внутрь. Препарат Випдомет® 850 следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения (ингибитор дипептидилпептидазы-4 + бигуанид)

Препарат Випдомет® 850 представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с взаимодополняющими и разными механизмами действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2): алоглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов. Алоглиптин Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4. Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому, повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с СД2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиально. Метформин Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость специфических типов мембранных переносчиков глюкозы (ГЛЮТ-1 и ГЛЮТ-4). Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

1 таб. содержит: алоглиптина бензоат 17 мг, что соответствует содержанию алоглиптина 12.5 мг, метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: ядро: маннитол - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101) - 83.2 мг, повидон К30 - 52.6 мг, кросповидон - 56.8 мг, магния стеарат - 3.4 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 23.07 мг, тальк - 3.42 мг, титана диоксид - 3.21 мг, краситель железа оксид желтый - 0.3 мг.