Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы часто наблюдаются тахикардия и ортостатическая гипотензия.
Нечасто возникают парадоксальное усиление приступов стенокардии и коллапс, иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком. При частоте неизвестна возможно выраженное снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы очень часто встречается нитратная головная боль. Часто отмечаются сонливость и головокружение, а редко может развиться ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы нечасто возникают тошнота и рвота, очень редко наблюдается изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто появляются кожные аллергические реакции, включая сыпь, и приливы крови к коже лица. Очень редко фиксируются ангионевротический отек и синдром Стивенса-Джонсона, а при частоте неизвестна возможен эксфолиативный дерматит.
К общим нарушениям относятся часто возникающие астения и развитие толерантности, в том числе перекрестной к другим нитратам. Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки, что у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к ишемии миокарда.
Indications for use
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность - в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Contraindications
Противопоказаниями к применению препарата являются повышенная чувствительность к изосорбида динитрату или другим нитратам, острое нарушение кровообращения, включая шок и коллапс.
Препарат не назначают при кардиогенном шоке, если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления, а также при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца.
К противопоказаниям относятся тяжелая артериальная гипотензия с систолическим артериальным давлением ниже 90 мм рт. ст., тяжелая гиповолемия, тяжелая анемия, тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз и кровоизлияние в мозг.
Запрещен одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, такими как силденафил, варденафил и тадалафил, а также со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, так как эффективность и безопасность для этой группы не установлены.
С осторожностью препарат применяют при низком давлении наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, и при нарушении функции левого желудочка. Требуется осторожность при аортальном и/или митральном стенозе, заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением, и при закрытоугольной глаукоме.
Также следует соблюдать осторожность при тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, гипотиреозе и недостаточном или неполноценном питании. Особого внимания требует назначение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Composition
На 1 таблетку: действующее вещество: изосорбида мононитрат – 40 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, воск карнаубский, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: тальк, гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый (Е172).
Method of use and dose
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Средняя начальная доза составляет 40 мг 1 раз/ (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз/ или по 40 мг 2
В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии дозу можно увеличить до 60 мг 1 раз/ или по 40 мг 2
Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза. Соответствующую дозу препарата следует определять с учетом клинического эффекта и побочного действия.
Рекомендуемая поддерживающая доза по обоим показаниям составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/ или по 40 мг 2 (1 таблетки утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять не менее 12 ч.
Pharmacological class
Средства для лечения заболеваний сердца; вазодилататоры для лечения заболеваний сердца;
органические нитраты
Pharmacological properties
Препарат является периферическим вазодилататором с преимущественным влиянием на венозные сосуды и относится к антиангинальным средствам.
Он вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки посредством расширения периферических вен и уменьшения притока крови к правому предсердию, а также за счет снижения постнагрузки путем уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Кроме того, препарат оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие.
Лекарственное средство способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением и повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца и стенокардией.
При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда благодаря уменьшению преднагрузки, а также снижает давление в малом круге кровообращения.