Со стороны сосудов: очень часто – «приливы». Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – артралгия/ скованность суставов, артрит, остеопороз; часто – боль в костях, миалгия; нечасто – триггерный палец, тендинит, включая теносиновит; редко – разрыв сухожилия. Со стороны половых органов и молочной железы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препарат Брасер). Со стороны кожи и кожных тканей: очень часто – кожная сыпь, часто – истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто – крапивница, редко – мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит. Нарушения психики: очень часто – депрессия. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений). Со стороны обмена веществ и питания: часто – анорексия, гиперхолестеринемия, нечасто – гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Общие расстройства: очень часто – астения легкой или умеренной степени выраженности. Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом препарата Брасер: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность

Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в том числе после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет). Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе. Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ. Беременность и период грудного вскармливания. У женщин в пременопаузе. Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Печеночная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести (безопасность и эффективность не установлены). Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: анастрозол – 1,00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Pharmatose 200M) – 79,50 мг, повидон (Plasdone K29/32) – 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 14,00 мг, магния стеарат – 1,50 мг. Состав оболочки: Опадрай белый (Y-1-7000) - 2,00 мг: Гипромеллоза HPMC 2910 (E 464) – 62,50 %, титана диоксид (E 171) – 31,25 %, макрогол 400 (E 1521) – 6,25 %.

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время вне зависимости от приема пищи. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет. Нарушения функции почек: коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Нарушение функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; антагонисты гормонов и родственные соединения; ингибиторы ароматазы

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %. Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов. Влияние на минеральную плотность костной ткани. Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Брасер , изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Брасер в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Брасер) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Брасер и поддерживающего лечения витамином D и кальцием. Липиды. При терапии препаратом Брасер, в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.