Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
Внутрисуставное введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления - боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации; крайне редко - аллергические реакции.
Indications for use
В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- лечение остеоартроза I-III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения;
- необходимость улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов;
- дегенеративно-дистрофические состояния связочного аппарата, соединительнотканных и хрящевых структур;
- артриты в стадии ремиссии.
для профилактики дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата;
в период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.
Contraindications
- повышенная чувствительность к компонентам материала;
- наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
- прием антикоагулянтов;
- тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава;
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
- беременность;
- период лактации.
Composition
активные вещества: гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния - 15 мг/мл L-пролин - 3 мг/мл L-лизина гидрохлорид - 3 мг/мл глицин - 3 мг/мл вспомогательные вещества: натрия хлорид; фосфатный буфер; вода для инъекций
Method of use and dose
В полость сустава. Объем введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально, в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.
При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.
В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз в 14 дней в течение 6-8 нед. Повторный курс проводится через 6-12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов.
Лечение гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системный эффект ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не оказывает.
Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию.
Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Pharmacological properties
Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многом определяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных оболочках и других соединительнотканных структурах организма. Действие гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус синовиальной жидкости. Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости. Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур. Структурная модификация гиалуроновой кислоты (полимерная сшивка) в гелевом материале ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хрящевые, связочные и соединительнотканные структуры суставов и конечностей. При внутрисуставном введении продукты катаболизма гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), освобожденные аминокислоты, в т.ч. незаменимая - лизин, вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканных структур. Входящий в состав материала витамин С участвует в метаболических превращениях глицина, пролина и лизина. Гидроксилирование пролина необходимо для стабилизации тройной спирали коллагена, а гидроксилирование лизина очень важно для последующего образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Этот процесс является определяющим для стабилизации межклеточного вещества всех видов соединительной ткани.