Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Итулси может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов: • лихорадка, озноб, слабость, одышка, кровотечение или легкие кровоподтеки, которые могут быть признаком серьезного заболевания крови. • затрудненное дыхание, сухой кашель или боль в груди, которые могут быть признаками воспаления легких (интерстициальное заболевание легких или пневмонит). • боль или ощущение скованности, отек и покраснение ноги (или руки), в венах которой тромбы, а также боль в груди, учащенное дыхание или сердцебиение, головокружение, которые могут быть признаками наличия тромбов в венах (могут возникать у 1 из 10 человек). Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Итулси, включают: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): инфекции, снижение количества белых клеток крови (лейкопения, нейтропения), красных клеток, крови (анемия), кровяных пластинок (тромбоцитопения), чувство усталости, снижение аппетита, воспаление ротовой полости и губ (стоматит), тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, потеря волос, слабость, лихорадка, отклонение от нормы результатов функциональных проб печени (увеличение АСТ, АЛТ), сухость кожи. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): лихорадка с уменьшением количества лейкоцитов (фебрильная нейтропения), нечеткость зрения, повышенное слезотечение, сухость глаз, изменение вкуса (дисгевзия), носовое кровотечение, покраснение, боль, шелушение, отечность и образование пузырей на ладонях и (или) ступнях (синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии), отклонение от нормы результатов анализа крови для определения функции почек (повышение уровня креатинина в крови). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление кожи, вызывающее появление красных чешуйчатых пятен, которое может сопровождаться болью в суставах и лихорадкой (кожная красная волчанка), кожные проявления в виде красных пятен или пятен на коже, которые могут выглядеть как знак «мишень» или «бычий глаз» с темно-красным центром, окруженным более бледными красными кольцами (мультиформная эритема).

Препарат Итулси применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения определенных типов рака молочной железы (положительным по гормональным рецепторам и отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа), которые распространились за пределы исходной опухоли и/или в другие органы. Этот препарат назначают вместе с ингибиторами ароматазы или фулвестрантом, которые используются в качестве гормональной противоопухолевой терапии.

Не принимайте препарат Итулси: - если у Вас аллергия на палбоциклиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). - следует избегать использования содержащих Зверобой продырявленный препаратов растительного происхождения, когда Вы принимаете препарат Итулси.

Каждая капсула содержит 125 мг палбоциклиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав желатиновой капсулы: корпус капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171) крышечка капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171). Состав чернил: шеллак глазурь ~45 % (содержит 20 % сложных эфиров) в этаноле, титана диоксид, аммиака раствор 28 %, пропиленгликоль, бутанол, симетикон. Препарат Итулси содержит лактозу и натрий.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза препарата Итулси составляет 125 мг один раз в сутки в течение 3 недель, с последующим перерывом в приеме препарата Итулси в течение 1 недели. Ваш врач порекомендует Вам, сколько капсул препарата Итулси следует принять. При возникновении у Вас определенных нежелательных реакций во время приема препарата Итулси (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), Ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение, временно или окончательно. Доза может быть снижена до одной из других доступных дозировок 100 мг или 75 мг. Внутрь. Принимайте препарат Итулси каждый день примерно в одно и то же время, вместе с едой, предпочтительно во время полноценного приема пищи. Глотайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не размельчайте капсулы. Не открывайте капсулы.

противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK)

Палбоциклиб действует, блокируя белки, называемые циклин-зависимыми киназами 4 и 6, которые регулируют рост и деление клеток. Блокирование этих белков может замедлить рост раковых клеток и задержать прогрессирование опухоли. Ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6. Циклин D1 и киназы CDK4/6 являются компонентами нисходящих сигнальных путей, которые активируют пролиферацию клеток. In vitro палбоциклиб снижал пролиферацию клеточных линий эстрогенпозитивного (ER+) рака молочной железы, блокируя переход клеток из G1-фазы в S-фазу клеточного цикла. Комбинированная обработка клеточных линий рака молочной железы палбоциклибом и антиэстрогенами приводила к снижению фосфорилирования ретинобластомного протеина (Rb) и, как следствие, к снижению экспрессии и сигналинга E2F и к выраженной блокировке роста по сравнению с обработкой клеточных линий каждым препаратом по отдельности. Комбинированная обработка клеточных линий ER-позитивного рака молочной железы палбоциклибом и антиэстрогенами in vitro приводила к ускорению старения клеток по сравнению с обработкой каждым веществом в отдельности, которое сохранялось до 6 дней после прекращения воздействия, и было более выраженным при продолжении обработкой антиэстрогеном. Исследования in vivo с использованием ксенотрансплантационных моделей из полученных от пациентов клеток ER-позитивного рака молочной железы показали, что комбинация палбоциклиба и летрозола усиливала ингибирование фосфорилирования Rb, нисходящего сигналинга и роста опухоли по сравнению с монотерапией каждым препаратом по отдельности.