Side effects
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до ˂1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
У детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Нарушения метаболизма и питания. Очень редко – повышение аппетита.
Психические нарушения. Очень редко – галлюцинации; частота неизвестна – аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы. Часто – головная боль; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения. Частота неизвестна – синдром «сухого глаза».
Нарушения со стороны сердца. Очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.
Желудочно-кишечные нарушения. Часто – сухость во рту; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна – фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани. Очень редко – миалгия.
Общие нарушения. Часто – повышенная утомляемость; частота неизвестна – астения.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко – повышение массы тела.
Indications for use
Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Contraindications
Гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 12 лет.
Composition
Одна таблетка содержит: действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14,8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,7 мг, крахмал прежелатинизированный – 5,55 мг, кроскармеллоза натрия – 1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,85 мг, магния стеарат – 1,85 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.
Pharmacological class
Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
Pharmacological properties
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин-4, интерлейкин-6, интерлейкин-8, интерлейкин-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.