Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эзомепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые возможные нежелательные реакции могут быть серьезными
Прекратите прием препарата Эзомепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций:
отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань , вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
свистящие хрипы, затруднение дыхания , сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
повышение температуры тела более 38 º С (лихорадка) и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка, повышение уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов), участвующих в защите организма от чужеродных агентов - токсинов, бактерий, вирусов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эзомепразол:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
─ головная боль;
─ боль в животе;
─ запор;
─ понос (диарея );
─ вздутие живота ( метеоризм );
─ тошнота, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
─ отеки стоп и лодыжек (периферические отеки );
─ нарушение сна (бессонница);
─ головокружение;
─ ощущение покалывания (парестезии);
─ сонливость;
─ сухость во рту;
─ изменение лабораторных показателей , отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов);
─ воспаления на коже (дерматит);
─ кожная сыпь;
─ кожный зуд;
─ кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
─ уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
─ уменьшение количества клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
─ низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия );
─ депрессия;
─ чувство возбуждения;
─ спутанность сознания (замешательство);
─ нарушение вкуса;
─ нечеткость зрения;
─ нехватка воздуха, тяжесть и заложенность в области грудной клетки (бронхоспазм);
─ воспаление и язвы в полости рта (стоматит );
─ грибковая инфекция, которая может повлиять на кишечник (кандидоз желудочно-кишечного тракта);
─ пожелтение кожи, потемнение цвета мочи , быстрая утомляемость (гепатит (с желтухой или без));
─ сильное выпадение волос (алопеция);
─ кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей (фотосенсибилизация);
─ боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия);
─ плохое самочувствие и низкий уровень энергии (недомогание);
─ повышенное потоотделение (потливость).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
─ значительное снижение уровня разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
─ снижение количества всех клеток крови: лейкоцитов, тромбоцитов и красных кровяных клеток (эритроцитов) (панцитопения);
─ понижение уровня магния в крови (гипомагниемия). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровней кальция (гипокальциемия) и калия в крови (гипокалиемия);
─ галлюцинации ;
─ агрессивное поведение;
─ воспаления кишечника, обычно сопровождающиеся диареей (микроскопический колит);
─ нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
─ поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
─ высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть, как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краю (мультиформная эритема));
─ мышечная слабость;
─ воспаление почечных канальцев и окружающих их тканей (интерстициальный нефрит);
─ увеличение груди у мужчин (гинекомастия ).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
─ неспособность к эрекции или поддержанию ее на уровне, достаточном для совершения нормального полового акта, продолжающаяся в течение не менее 6 месяцев (эректильная дисфункция).
Indications for use
Препарат Эзомепразол применяется у взрослых от 18 лет по следующим показаниям:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и изжогу.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori Если у Вас есть данное заболевание, то Ваш врач может назначить этот лекарственный препарат в составе комплексной терапии.
В качестве длительной кислотоподавляющей терапии после перенесенных крово - течений из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
Язвы желудка, связанные с длительным применением нестероидных противовоспалительных препаратов
Если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты, Эзомепразол может быть назначен для заживления и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера-Эллисона
Это заболевание, при котором происходит повышение в желудке уровня кислоты в связи с разрастанием поджелудочной железы.
Препарат Эзомепразол применяется у подростков от 12 лет по следующим показаниям:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
Это заболевание, которое проявляется постоянно повторяющимся забросом содержимого желудка или двенадцатиперстной кишки в пищевод, что вызывает воспаление, боль и изжогу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Эзомепразол:
если у Вас аллергия на эзомепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы принимаете препараты, содержащие атазанавир и нелфинавир (применяются для лечения ВИЧ).
Composition
Эзомепразол 40 мг капсулы кишечнорастворимые:
Каждая кишечнорастворимая капсула содержит 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли тригидрата).
Препарат содержит сахарозу, краситель азорубин, натрий .
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
• Если Вы принимаете данный препарат длительное время (особенно более года), Вы должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
• Если Вы принимаете данный препарат «по необходимости», в случае изменения симптомов Вам следует обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза
Взрослые
• Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель.
• После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
• После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки.
• Для лечения и профилактики повторного появления язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, рекомендуемая доза составляет 20 мг два раза в сутки в течение 7 дней. Ваш врач также посоветует Вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
• Для профилактики рецидива в качестве длительной терапии после внутривенного применения препаратов для лечения кровотечений из пептической язвы, рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
• Для заживления язвы желудка, связанной с длительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 мг или 40 мг один раз в сутки в течение 4 8 недель.
• Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуемая доза составляет 20 или 40 мг один раз в сутки.
• Для лечения повышенного уровня кислоты в желудке в связи с разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона), рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем Ваш врач отрегулирует дозу и длительность применения в зависимости от Вашего состояния. Максимальная доза составляет до 120 мг два раза в сутки.
Применение у подростков
• Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Если заживления пищевода не наступает или сохраняются симптомы заболевания, врач может посоветовать Вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель.
• После заживления пищевода для поддерживающего лечения, и чтобы избежать возобновления болезни, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки.
• После устранения симптомов заболевания Вы можете принимать препарат по мере необходимости, но не более 20 мг один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Вы можете принимать препарат в любое время суток, с пищей или натощак. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует разжевывать или раздавливать капсулу. Это связано с тем, что внутри содержатся пеллеты, покрытые оболочкой, которая защищает лекарственное средство от воздействия кислоты в желудке. Пеллеты важно не повредить.
Что делать, если у Вас имеются затруднения при глотании
• Откройте капсулу и высыпьте пеллеты в половину стакана негазированной воды. Не используйте другие жидкости, так как защитная оболочка пеллет может раствориться. Размешайте, после чего взвесь пеллет выпейте сразу или в течение 30 минут. Затем снова наполните стакан водой наполовину, ополосните стенки стакана, размешайте остатки и выпейте. Не разжевывайте и не раздавливайте пеллеты.
• Если пациент не может самостоятельно глотать, то пеллеты следует растворить в негазированной воде, набрать в шприц и ввести через назогастральный зонд.
Если Вы приняли препарата Эзомепразол больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological class
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
Pharmacological properties
Ингибитор H+-K+-АТФазы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФазу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
Composition
Эзомепразол 40 мг капсулы кишечнорастворимые:
Каждая кишечнорастворимая капсула содержит 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли тригидрата).
Препарат содержит сахарозу, краситель азорубин, натрий .