раствор для внутривенного введения

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко - судороги. Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь). Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Диабетическая полинейропатия; Алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата; Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Один флакон для инъекций (50 мл) содержит меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,70 мг (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг). Другие ингредиенты: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Тиогамма® доступен только по рецепту и под наблюдением врача. Рекомендуемая доза: Препарат Тиогамма® 12 мг/мл, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель. Для продолжения терапии рекомендуется ежедневно принимать 600 мг тиоктовой кислоты в лекарственной форме для приема внутрь. Поскольку повреждение нервов, вызванное диабетом (полинейропатия), является хроническим заболеванием, Вам может потребоваться продолжение лечения. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени. Если Вы страдаете заболеваниями или нарушениями функции печени, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу. При умеренном нарушении функции печени рекомендуется обычный режим дозирования. Данные клинических исследований и клинический опыт применения у пациентов с тяжелым нарушением функции печени недоступны. Поэтому препарат Тиогамма® 12 мг/мл, раствор для инфузий следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени. Дети. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Тиогамма® 12 мг/мл, раствор для инфузий у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения. Тиогамма® 12 мг/мл, раствор для инфузий, вводят внутривенно. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для внутривенного вливания инфузионных растворов. Из-за светочувствительности активного вещества флакон для инфузий следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением и немедленно накрывать прилагаемым светозащитным футляром.

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - содержащийся в человеческом организме антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарооксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, восстанавливая повреждения клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.