Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бримонидин-СЗ может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение
препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1
человека из 10:
– появление ярко-красных пятен на глазу (кровоизлияние в конъюнктиву);
– катаракта;
– кровоизлияние в стекловидное тело;
– повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и
слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение
роговицы).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1
человека из 100:
– системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся
сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних
дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или
жизнеугрожающими состояниями;
– депрессия;
6
– сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1
человека из 10000:
– повышение или снижение артериального давления.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна:
– иридоциклит (передний увеит).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного
пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
– головная боль, сонливость;
– конъюнктивальная инъекция;
– ощущение жжения;
– зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;
– ощущение инородного тела в глазу;
– нарушение четкости зрительного восприятия;
– воспаление краев век (аллергический блефарит);
– аллергический блефароконъюнктивит;
– аллергический конъюнктивит;
– фолликулярный конъюнктивит;
– сухость слизистой оболочки полости рта;
– утомляемость.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
– гриппоподобный синдром;
– инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк;
– воспаление околоносовых пазух (синусит), в том числе инфекционный;
– головокружение;
– нарушение вкусовых ощущений;
– покраснение и отек век, воспаление век (блефарит);
– отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз;
– конъюнктивит;
– ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости);
– избыточное слезотечение (эпифора);
– боль в глазу;
– фолликулез конъюнктивы глаз;
– местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе
кератоконъюнктивит);
– кератит;
– поражение век;
– повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность),
светобоязнь;
– поверхностная пятнистая кератопатия;
– выпадение поля зрения;
– плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение
функции стекловидного тела;
7
– сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза;
– побледнение конъюнктивы;
– бронхит, фарингит;
– кашель, одышка;
– тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с
симптомами диспепсии);
– нераспространенная кожная сыпь;
– повышенный уровень холестерина в крови;
– патологическая утомляемость (астения).
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
– острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень);
– сухость слизистой оболочки носа;
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
– одышка.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из
10000):
– обморок;
– бессонница;
– воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
– сужение зрачка (миоз);
Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту
возникновения определить невозможно):
– аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и
расширение сосудов кожи век;
– тошнота.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
У детей дополнительно могут наблюдаться:
Серьезные нежелательные реакции (частота возникновения неизвестна):
– замедление ритма сердца (брадикардия); снижение артериального давления;
– остановка дыхания (апноэ);
– снижение температуры тела (гипотермия).
Нежелательные реакции неизвестной частоты:
– мышечная гипотония, бледность, сонливость;
– снижение внимания.
Indications for use
Препарат Бримонидин-СЗ применяется для лечения повышенного ВГД у взрослых и детей
старше 2 лет при:
– открытоугольной глаукоме;
– повышенном внутриглазном давлении.
Contraindications
Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
одновременный прием с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в т.ч. миансерином).
С осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (КК <40 мл/мин); с печеночной недостаточностью; одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами; с депрессией; ортостатической артериальной гипотензией; сердечной недостаточностью; недостаточностью мозгового кровообращения; синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом; у детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Composition
1 мл бримонидина тартрат 2 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода д/и.
Method of use and dose
По 1 капле 2 раза/сут с интервалами между введениями 12 ч. Продолжительность терапии определяется врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина. Какой-либо коррекции дозы при лечении пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел "Особые указания").
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел "Особые указания").
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых.
Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан детям младше 2 лет.
Способ применения
Для местного применения в виде инстилляций. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. В случае необходимости применения двух и более препаратов для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут.
Pharmacological class
Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии
Pharmacological properties
Бримонидин - селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.