Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Энтерол® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь,
местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема),
отек лица (ангионевротический отек).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: метеоризм.
Частота неизвестна: запор.
Инфекции и инвазии
Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер,
а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см.
раздел «Особые указания и меры предосторожности»)).
Indications for use
Лекарственный препарат Энтерол® показан к применению у взрослых и детей от 1 года до
18 лет для лечения и профилактики диареи любой этиологии, в том числе при:
• дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
• острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
• диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотик-ассоциированной диарее);
• синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
• диарее путешественников;
• диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или
метронидазолом;
• нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе
эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Contraindications
Не принимайте препарат Энтерол
• если у Вас гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на
дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii CNCM I-745;
• при наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с
выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
• детский возраст до 1 года.
Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками
в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Composition
Каждый пакетик содержит 250 мг Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизата.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния
диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Детям от 1 года до 3 лет – по 1-3 пакетика два раза в день.
Детям от 3 лет до 18 лет и взрослым – по 2-4 пакетика два раза в день.
Для приема внутрь. Возможен прием вне зависимости от приема пищи.
Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в
пищу или в бутылочку с детским питанием непосредственно перед приемом.
Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками
в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Pharmacological class
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы
Pharmacological properties
Saccharomyces boulardii CNCMI-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;повышает ферментативную функцию кишечника;компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.ФармакокинетикаSaccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.