Side effects
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, образование камней в желчном пузыре.
Со стороны эндокринной системы: возможны маточные и вагинальные кровотечения, напряжение в молочных железах и их увеличение, изменение либидо, пролиферация эндометрия, развитие карциномы эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), отеки, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: возможны крапивница, кожная сыпь.
Дерматологические реакции: возможны многоформная эритема, хлоазма, меланодермия.
Indications for use
Аменорея первичная и вторичная; гипоплазия полового аппарата и вторичных половых признаков; заместительная гормональная терапия расстройств, наблюдающихся в период естественной или хирургически индуцированной менопаузы (в т.ч. вазомоторные нарушения, приливы жара, усиление потоотделения, нарушения сна, атрофические процессы со стороны влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей), причиной которых является дефицит продукции эндогенных эстрогенов; профилактика рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и нижних отделов мочевого тракта; профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.
Contraindications
Рак молочной железы и эндометрия, миома матки, эндометриоз, маточные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые поражения печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, коллагенозы, порфирия, опухоли гипофиза, отосклероз, тромбофлебиты, тромбоэмболии; указания в анамнезе на гепатит, желтуху, длительный зуд, герпес при предыдущей беременности; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Composition
Действующим веществом является: эстрадиол.
Каждый грамм геля содержит 1 мг эстрадиола (в виде эстрадиола гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, карбомер 980, троламин (триэтаноламин), спирт этиловый (95,0 %), вода очищенная.
Method of use and dose
Рекомендуемая начальная доза препарата ДляЖенс® диол составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов.
Препарат ДляЖенс® диол может применяться для длительной и циклической терапии. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть изменена после 2–3 циклов индивидуально от 0,5 г до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки. В начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода. Применение препарата ДляЖенс® диол без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой.
Пациенткам с неоперированной маткой во время лечения препаратом ДляЖенс® диол рекомендуется назначать гестаген – не менее 12–14 дней подряд в течение месяца или 28-дневного цикла.
У женщин с удаленной маткой добавление гестагена при отсутствии в анамнезе
эндометриоза не рекомендуется.
Если Вы ранее не принимали препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или принимали комбинированный препарат для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом ДляЖенс® диол можно начинать в любой удобный для Вас день.
У женщин, переходящих на препарат ДляЖенс® диол с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.
Путь и (или) способ введения
Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий, либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Препарат ДляЖенс® диол не следует наносить на молочные железы, лицо, область половых органов, а также на раздраженные участки кожи. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1–2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2–3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 часа. Следует избегать случайного попадания препарата ДляЖенс® диол в глаза. Следует вымыть руки с водой и мылом сразу же после нанесения геля. Как только гель высох, место нанесения необходимо покрыть одеждой. В случае ожидаемого контакта места нанесения геля с кожей другого человека, это место должно быть промыто.
Pharmacological class
Противоклимактерический эстрогенный препарат
Pharmacological properties
Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы. Экзогенный эстрадиол оказывает такое же физиологическое действие, как и естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, развитие вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию. Эстрадиол регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие. Способствует поддержанию баланса между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.