Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок. Психические нарушения: нечасто - возбуждение, спутанность сознания; редко - галлюцинации, дезориентация. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головная боль, заторможенность; нечасто - головокружение, бессонница, тремор; редко - судороги, дискинезия; частота неизвестна - потеря сознания (обморок). Со стороны органа зрения: редко - нарушение аккомодации, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа "пируэт", снижение АД. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - тошнота; редко - рвота, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит; очень редко - ангионевротический отек, повышенное потоотделение, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - буллезные заболевания (например, токсический эпидермальный некролиз, пемфигоид). Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочеиспускания. Общие реакции: часто - утомляемость; нечасто - гипертермия, недомогание. Побочные эффекты, которые возможны при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, увеличение массы тела.

Симптоматическое лечение тревоги у взрослых; в качестве седативного средства в период премедикации, перед хирургическими операциями; симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Повышенная чувствительность к гидроксизину, к цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе; порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе), факторы риска развития удлинения интервала QT на ЭКГ (в т.ч. при наличии сердечно-сосудистых заболеваний), выраженный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), случаи внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженная брадикардия, сопутствующее применение лекарственных препаратов, способных вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и/или вызывающих желудочковые аритмии типа "пируэт", беременность, период родов, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. С осторожностью Миастения; снижение моторики ЖКТ; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; затруднение мочеиспускания; запоры; глаукома; деменция; склонность к судорожным припадкам; склонность к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: гидроксизина гидрохлорид 25,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 128,75 мг, целлюлюза микрокристаллическая 101 75,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) 12,50 мг, магния стеарат 3,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 2,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза 4,500 мг, тальк 1,500 мг, титана диоксид 0,825 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,675 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] 7,50 мг.

Внутрь. Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени. Для симптоматического лечения тревожных состояний от 50 до 100 мг/сутки (от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сутки вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей). Для симптоматического лечения аллергического зуда от 25 до 100 мг/сутки (от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сутки). Для премедикации в хирургической практике однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством. Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг. Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата. Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.

Аксиолитик (транквилизатор)

Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие. Не угнетает кору головного мозга, но действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области ЦНС. Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита. При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы гидроксизина может удлиняться до 96 ч после приема. Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль гидроксизина. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов. Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и у пациентов с бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг гидроксизина. При применении гидроксизина в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома "отмены" после 4 недель лечения пациентов с тревожным состоянием. После приема внутрь антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 30-45 мин. Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием и умеренным анальгетическим действием.

Возможны разные варианты упаковки.