Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валацикловир Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены ниже. Немедленно прекратите прием препарата Валацикловир Канон и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): острая тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), сопровождающаяся быстрым развитием следующих симптомов: отек лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек); прилив крови к лицу, кожный зуд; резкое снижение кровяного давления, приводящее к потере сознания. Кожная сыпь или покраснение (частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)) Нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них. Может возникнуть лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS-синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов (см. также раздел 2 листка-вкладыша). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валацикловир Канон Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): одышка; высыпания, включая повышенную чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность); кровь в моче (гематурия) (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): головокружение; спутанность сознания; галлюцинации; угнетение сознания; дискомфорт в животе; рвота; частый жидкий стул (диарея); зуд; нарушение функции почек. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): снижение количества лейкоцитов – защитных клеток, которые помогают бороться с инфекциями (лейкопения); снижение количества тромбоцитов – клеток крови, необходимых для остановки кровотечения и заживления ран (тромбоцитопения); двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением (ажитация); непроизвольное дрожание различных частей тела (тремор); нарушение координации движений тела (атаксия); нарушения речи (дизартрия); серьезные проблемы с психическим здоровьем, при которых человек теряет контакт с реальностью, способность ясно мыслить и рассуждать (психотические симптомы); припадки (судороги); нарушение функции головного мозга (энцефалопатия); глубокое бессознательное состояние, при котором отсутствуют любые реакции на внешние раздражители (кома); временные нарушения функции печени, выявленные в ходе лабораторных исследований (обратимые нарушения функциональных печеночных проб), которые могут быть ошибочно приняты за воспаление печени (гепатит); кожная сыпь с выраженным зудом (крапивница); внезапное нарушение функции почек, сопровождающееся уменьшением или отсутствием мочи (острая почечная недостаточность); интенсивная боль в области поясницы (почечная колика). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит). Описанные нежелательные реакции со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с заболеваниями почек, у пожилых пациентов или пациентов после пересадки органов, принимающих высокие суточные дозы препарата Валацикловир Канон (8 г в день). Обычно они уменьшаются при снижении дозы или отмене препарата Валацикловир Канон.

Препарат Валацикловир Канон показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для: Лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный (губной) герпес (Herpes labialis). Профилактики (супрессии) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом. Профилактики инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации (пересадки) паренхиматозных органов. Препарат Валацикловир Канон показан к применению у взрослых для: Лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического (глазного) опоясывающего герпеса.

Не принимайте препарат Валацикловир Канон: если у Вас аллергия на валацикловир, ацикловир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы ранее принимали валацикловир и после приема валацикловира у Вас когдалибо развивалась распространенная сыпь, сопровождаемая лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов печени и/или эозинофилией (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, DRESS-синдром). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Валацикловир Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прежде чем принимать препарат Валацикловир Канон, обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если: у Вас ослабленная иммунная система (например, выраженные формы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)); Вы принимаете препараты, влияющие на функцию почек; у Вас имеются заболевания почек; Вы старше 65 лет; у Вас имеются заболевания печени или пересажена печень. В случае наличия рисков дегидратации (обезвоживания), особенно у пациентов пожилого возраста, при приеме препарата Валацикловир Канон следует пить достаточное количество жидкости. Соблюдение адекватного питьевого режима также поможет предупредить нежелательные реакции со стороны почек вследствие осаждения кристаллов ацикловира в почечных канальцах. При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с повышением уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилией) и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRESS-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, эозинофилия, а также увеличение лимфатических узлов. Если у Вас появилась сыпь, сопровождаемая лихорадкой и/или увеличением лимфатических узлов, прекратите прием валацикловира и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Профилактика передачи герпеса другим людям Прием препарата Валацикловир Канон для предотвращения рецидива генитального герпеса снижает риск передачи инфекции другим людям, но не излечивает герпес наружных половых органов и не устраняет полностью риск передачи инфекции. В дополнение к приему препарата Валацикловир Канон важно всегда использовать средства защиты во время полового акта, в том числе презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции от Вас другим людям.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: валацикловира гидрохлорид 556,20 мг, в пересчете на валацикловир 500,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56.8 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кроскармеллоза натрия 29 мг, магния стеарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 22 мг, в том числе: макрогол (полиэтиленгликоль) 5,19 мг, поливиниловый спирт 10,32 мг, тальк 3,83 мг, титана диоксид 2,66 мг.

Препарат Валацикловир принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой Лечение инфекций колеи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis) Имммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетеитные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом. У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оцепить эффективность терапии. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет. Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего гернеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Особые группы пациентов. Дети. Эффективность лечения валацикловиром у детей не исследовали. Пациенты пожилого возраста. Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза валацикловира должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Пациенты с нарушением функции почек Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 2). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Таблица 2. Коррекция дозы валацикловира для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции ночек Показания Клиренс креатинина, мл/мин Доза препарата Валацикловир Канон Опоясывающий герпес и офтальмический опоясывающий герпес У иммунокомпетентных взрослых (лечение) не менее 50 1000 мг 3 раза в сутки от 30 до 49 1000 мг 2 раза в сутки от 10 до 29 1000 мг 1 раз в сутки менее 10 500 мг 1 раз в сутки ВПГ (лечение) Иммупокомпетентпые взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет не менее 30 500 мг 2 раза в сутки менее 30 500 мг 1 раз сутки Лабиальный герпес у иммунокомпетентных взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лег (лечение) не менее 50 2000 мг 2 раза в сутки от 30 до 49 1000 мг 2 раза в сутки от 10 до 29 500 мг 2 раза в сутки менее 10 500 мг 1 раз в сутки ВПГ (профилактика (супрессия)) Иммунокомпетентпые взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет не менее 30 500 мг 1 раз сутки менее 30 500 мг 1 раз в двое суток Взрослые с иммунодефицитом не менее 30 500 мг 2 раза в сутки менее 30 500 мг 1 раз в сутки не менее 75 2000 мг 4 раза в сутки Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет от 50 до 75 1500 мг 4 раза в сутки от 25 до 50 1500 мг 3 раза в сутки от 10 до 25 1500 мг 2 раза в сутки менее 10 или у пациентов на гемодиализе 1500 мг 1 раз в сутки Дополнительная информация для показания: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis) Опыт применения валацикловира у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м2 отсутствует. Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ. Пациенты с нарушением функции печени На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мгу взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы валацикловира не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (некомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы валацикловира, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. Информация о дозах более 4000 мг в сутки для пациентов с инфекциями, вызванными ВПГ и ЦМВ. указана в разделе «Особые указания».

противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы

Препарат Валацикловир Канон прекращает размножение и распространение вирусов в организме. Способствует устранению болевого синдрома: уменьшает его продолжительность и сокращает процент пациентов с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая болезненные ощущения после исчезновения высыпаний вируса герпеса (острая постгерпетическая невралгия).