Side effects
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): гипогликемия (снижение уровня сахара в крови); увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): тошнота; изжога; отсутствие аппетита (анорексия); отрыжка; рвота; «металлический» вкус во рту; чувство тяжести и переполнения в желудке; боли в животе; понос (диарея).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); кожная сыпь при тромбоцитопении (тромбоцитопеническая пурпура); снижение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитопения); кожный зуд; кожная аллергическая реакция (крапивница); воспаление мелких сосудов кожи и подкожной жировой клетчатки (узловая эритема); кожная сыпь с покраснением, образованием узелков и пузырьков (эритематозная, макулопапулезная или буллезная); кожные реакции с образование краснеющих воспаленных бляшек (псориаз); нарушения зрения, расстройства четкости зрения (аккомодации); воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): выраженное снижение числа гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); снижение уровня циркулирующих лейкоцитов в крови (лейкопения); снижение числа циркулирующих эритроцитов в крови (эритропения); снижение числа эритроцитов в крови (анемия); анемия вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия); снижение числа всех клеток в крови (панцитопения); анемия вследствие нарушения функции костного мозга (апластическая анемия); увеличение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия); нарушения свертываемости крови; повышение активности «печеночных» ферментов (ACT, АЛТ); задержка желчи в желчных путях (холестаз); воспаление печени, вызванное застоем желчи (холестатический гепатит); воспаление печени, вызванное аллергической реакцией - появлением гранулем (гранулематозный гепатит); повышение уровня билирубина в крови (билирубинемия); усиление диуреза (увеличение количества выделяемой суточной мочи); белок в моче (преходящая протеинурия); снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия); кожные аллергические реакции (типа крапивницы) могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергическое воспаление сосудов (аллергический васкулит), в некоторых случаях - жизнеугрожающее; повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация); нарушение пигментного обмена кожи (поздняя кожная порфирия); диарея, кожные воспалительные реакции, нарушения нервной системы (пеллагроподобные симптомы); острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара в лице и в верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль); тяжелые распространенные (генерализованные) аллергические реакции с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и воспалением печени желтухой).
Indications for use
Препарат Статиглин применяется у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа, в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.
Contraindications
Не принимайте препарат Статиглин:
если у Вас аллергия на глибенкламид или другие компоненты препарата;
если у Вас аллергия к другим производным сульфонилмочевины; сульфаниламидам; диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу; пробенециду, так как могут возникать реакции организма на схожие по составу препараты (аллергены) (перекрестные реакции);
если у Вас сахарный диабет I типа (показана инсулинотерапия);
если у Вас диабетический дефицит инсулина (кетоацидоз) (у пациентов с сахарным диабетом возникает на фоне очень высокого уровня сахара в крови);
если у Вас состояние после удаления части (резекции) поджелудочной железы;
если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
если у Вас надпочечниковая недостаточность тяжелой степени;
если у Вас нарушение нормального функционирования (декомпенсация) углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
если у Вас кишечная непроходимость, парез желудка;
если у Вас наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания кишечником (синдром мальабсорбции) глюкозы и лактозы;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас порфирия (заболевание с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях, которое проявляется поражением кожи, кишечника и нервной системы);
если Вы одновременно применяете бозентан.
Не давайте препарат Статиглин детям до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не изучены).
Не следует применять препарат Статиглин, если пациент находится в состоянии диабетической прекомы или комы.
Composition
Действующее вещество: глибенкламид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: от 1,75 до 5 мг в день. Эта доза будет скорректирована лечащим врачом в соответствии с Вашей реакцией на лечение. Максимальная суточная доза 15 мг. Всю суточную дозу следует принимать одномоментно.
Ослабленные пациенты:
Ослабленные пациенты в большей степени подвержены риску гипогликемии, поэтому лечение следует начинать с дозы 1,75 мг в день.
Вас могут перевести на препарат Статиглин с других препаратов. Врач определит для Вас правильную дозу. Уровень сахара в моче и крови следует контролировать регулярно, особенно когда Вы впервые начинаете принимать препарат Статиглин.
Путь и (или) способ введения:
Препарат Статиглин следует принимать до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Статиглин следует принимать в одно и то же время суток, обычно утром перед первым приемом пищи.
Pharmacological class
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Pharmacological properties
Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 7-8 ч и длится 12 ч. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы.