Side effects
Прекратите прием препарата Сиофор® Лонг и немедленно обратитесь за медицинской
помощью:
- в случае возникновения одного из следующих признаков лактоацидоза, который
наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
сильное недомогание с общей слабостью; одышка; рвота, боль в животе; мышечные судороги; снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия).
- в случае возникновения одного из следующих признаков гепатита, который наблюдался
очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): желтое окрашивание склер глаз, кожи;
нарушение показателей функции печени (после отмены препарата эта нежелательная реакция полностью исчезает).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Сиофор® Лонг. Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10): тошнота; рвота; понос (диарея); боль в животе; отсутствие аппетита.
Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор® Лонг во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): недостаточность витамина В12.
нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и крапивница.
Indications for use
Препарат Сиофор Лонг показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
− при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности
диеты и физических нагрузок:
в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор Лонг); в сочетании с другими гипогликемическими (сахароснижающими) принимаемыми внутрь средствами или с инсулином;
− при предиабете в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор Лонг) в случае,
если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного уровня сахара в крови.
Contraindications
Не принимайте препарат Сиофор®Лонг:
если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Аллергическая реакция может привести к
развитию сыпи, кожного зуда или одышки;
если у Вас кетоацидоз – состояние, при котором в крови накапливаются вещества,
называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме и далее
коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание,
сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек:
большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при хроническом или тяжелом
поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболевания
(например, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей), шок.
если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно перенесли сердечный приступ,
у Вас серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может
привести к недостатку кислорода в тканях, что повышает риск развития лактоацидоза
(см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда
показано проведение инсулинотерапии (см. раздел 2. «Особые указания и меры
предосторожности»);
если у Вас есть проблемы с печенью;
если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная интоксикация;
если у Вас повышен уровень молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время
или в прошлом (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований
с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная
урография, ангиография). Необходимо прекратить прием препарата за 48 ч до и в течение
48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с
введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел 2. «Другие препараты и
препарат Сиофор® Лонг»);
если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);
если Ваш возраст менее 18 лет.
Composition
Каждая таблетка c пролонгированным высвобождением содержит 750 мг метформина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа·с, степень замещения 2208), вода очищенная.
Method of use and dose
Доза препарата Сиофор® Лонг подбирается врачом индивидуально для пациента на основании
результатов измерения концентрации глюкозы (уровня сахара) в крови.
Moнoтерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими
средствами при сахарном диабете 2 типа.
Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуется начать с приема препарата
Сиофор® Лонг в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина.
Через каждые 10–15 дней рекомендована коррекция дозы препарата на основании результатов
измерения содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей
переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Для пациентов, уже получающих лечение метформином, суточная доза препарата
Сиофор® Лонг должна быть равна суточной дозе таблеток метформина с обычным
высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным
высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат
Сиофор® Лонг.
В случае перехода с другого сахароснижающего средства необходимо прекратить прием
этого средства и начать прием препарата Сиофор® Лонг.
Подбор дозы осуществляется как описано выше, начиная с приема препарата Сиофор® Лонг в
дозе 500 мг или 750 мг с возможным последующим переходом на препарат Сиофор® Лонг в
дозировке 1000 мг.
Препарат Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг назначают в качестве поддерживающей
терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением
в дозе 1000 мг или 2000 мг.
Для перехода на препарат Сиофор® Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным
высвобождением, суточная доза препарата должна быть равна суточной дозе метформина с
обычным высвобождением.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 500 мг, таблетки
c пролонгированным высвобождением - 4 таблетки в сутки (2000 мг).
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 750 мг, таблетки
c пролонгированным высвобождением - 3 таблетки в сутки (2250 мг).
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор® Лонг, 1000 мг,
таблетки с пролонгированным высвобождением - 2 таблетки в сутки (2000 мг).
Если при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы 1 раз в сутки не удается
достичь адекватного контроля содержания глюкозы в крови, врач может рекомендовать
разделить максимальную суточную дозу на два приема: 1 таблетка препарата Сиофор® Лонг в
дозировке 1000 мг во время завтрака и 1 таблетка препарата Сиофор® Лонг в дозировке 1000 мг
во время ужина.
Если адекватный контроль уровня сахара в крови не достигается, в этом случае возможен
переход на таблетки метформина с обычным высвобождением в максимальной суточной дозе
3000 мг.
Pharmacological class
Средства для лечения сахарного диабета
Pharmacological properties
Препарат Сиофор® Лонг повышает чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальное использование глюкозы в организме.
Применение препарата Сиофор® Лонг ассоциируется со стабильной массой тела или умеренным ее снижением. Препарат Сиофор® Лонг специально разработан для медленного высвобождения
лекарственного средства в организме, чем отличается от многих других типов таблеток, содержащих метформин.