Side effects
Аллергические реакции: кожные проявления, анафилактический шок.
Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связаны не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (более 1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с применением анестетика.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием ропивакаина.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.
Indications for use
Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома: длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Contraindications
Гиперчувствительность к ропивакаину или другим местным анестетикам амидного типа, или к любому из вспомогательных веществ.
Необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного типа анестезии, независимо от используемого анестетика.
Препарат Ропивакаин противопоказан для внутривенной регионарной анестезии, «большой» блокады, у пациентов с гиповолемией и парацервикальной анестезией в акушерстве.
Дополнительно в концентрации 5 мг/мл препарат Ропивакаин имеет следующие противопоказания:
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применение ропивакаина у детей младше 1 года, а также интратекальное введение препарата.
Composition
Действующее вещество: ропивакаина гидрохлорида моногидрат — 10.58 мг, что соответствует содержанию ропивакаина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7.1 мг, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М — до рН 4.0–6.0, вода д/и — до 1 мл.
Method of use and dose
Взрослые и дети старше 12 лет.
Для хирургических вмешательств — 7,5 мг/мл (эпидуральная) или 10 мг/мл (полная моторная блокада), для обезболивания — 2 мг/мл, для внутрисуставного введения — 7,5 мг/мл. Дозировка зависит от типа блокады и состояния пациента.
Купирование болевого синдрома.
Эпидурально: 2 мг/мл, болюс 10–20 мл или инфузия 6–14 мл/ч.
Блокада периферических нервов: 2 мг/мл, 5–10 мл/ч.
Дети от 0 до 12 лет.
Каудальная эпидуральная анестезия:
0–6 месяцев: болюс 0,5–1 мл/кг, инфузия 0,1 мл/кг/ч.
6–12 месяцев: болюс 0,5–1 мл/кг, инфузия 0,2 мл/кг/ч.
1–12 лет: болюс 1 мл/кг, инфузия 0,2 мл/кг/ч.
Блокада периферических нервов: 5 мг/мл, 0,6 мл/кг.
Особые указания.
Аспирационная проба перед и во время введения. При длительном введении — контроль токсичности. При гиповолемии возможен риск острой гипотензии. У пациентов с печеночной недостаточностью снижать дозу.
Pharmacological class
анестетики; местные анестетики; амиды
Pharmacological properties
Ропивакаин – местный анестетик амидного типа длительного действия, являющийся чистым энантиомером. Обладает как анестезирующим, так и обезболивающим действием. Высокие дозы ропивакаина применяются для местной анестезии при хирургических вмешательствах, низкие дозы препарата обеспечивают анальгезию (сенсорный блок) с минимальным и не прогрессирующим моторным блоком. На длительность и интенсивность блокады, вызванной ропивакаином, добавление эпинефрина не влияет. Обратимо блокируя потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Как и другие местные анестетики, может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например, в головном мозге и миокарде). Если избыточное количество местного анестетика достигает системного кровотока за короткий промежуток времени, возможно проявление признаков системной токсичности. Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы (ЦНС) предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС), так как наблюдаются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме (см. раздел «Передозировка»). Прямое действие местных анестетиков на сердце включает замедление проводимости, отрицательный инотропный эффект и, при выраженной передозировке, аритмию и остановку сердца. Внутривенное введение высоких доз ропивакаина приводит к таким же эффектам на сердце.
Внутривенные инфузии ропивакаина здоровым добровольцам показали его хорошую переносимость.
Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение артериального давления (АД), брадикардия), которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина, обусловлены возникающей симпатической блокадой.