Side effects
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение; частота неизвестна - головная боль.
Со стороны органа зрения: редко - ирит, цилиохориоидальная отслойка, отложения в роговице, боль в глазу, дискомфорт в глазах, фотофобия, синдром "сухого глаза", блефарит, зуд а глазах: выделения из глаз, аллергический конъюнктивит, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы; частота неизвестна - кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазу, образование корок на краях век, нарушения со стороны век, перфорация роговицы, замедленное заживление роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения, раздражение глаз, отек глаз, язвенный кератит, истончение роговицы, затуманивание зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто - синусит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость во рту; редко - тошнота; частота неизвестна - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - растяжимость кожи (дерматохалазис), аллергический ринит.
Indications for use
Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты; снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Contraindications
Повышенная чувствительность к непафенаку и другим НПВП; бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Composition
1 мл содержит: непафенак 1 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 30 мг, карбомер - 5 мг, натрия хлорид - 3.5 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, тилоксапол - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 7.5, вода д/и - до 1 мл.
Method of use and dose
Местно в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) закапывают по 1 капле 3 раза/сут. Схема лечения зависит от показаний.
Pharmacological class
Нестероидный противовоспалительный препарат
Pharmacological properties
НПВП для местного применения в офтальмологии.
Непафенак - это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие ЦОГ, фермента, необходимого для выработки простагландина.
Непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2. В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.
Не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Непафенак быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. Cmax непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; Cmax амфенака - 0.422±0.121 нг/мл. Cmax непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.
Быстро проникает через роговицу.
Composition
1 мл содержит: непафенак 1 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 30 мг, карбомер - 5 мг, натрия хлорид - 3.5 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, тилоксапол - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 7.5, вода д/и - до 1 мл.