Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 106): острая, нестерпимая боль в области живота, тошнота, рвота, повышение температуры тела (острый панкреатит). Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1006): тяжелая аллергическая реакция, которая сопровождается такими симптомами, как затруднение дыхания, снижение артериального давления, ощущение нехватки воздуха, чувство давления и боли в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактическая реакция); быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, лица, шеи, гортани, слизистых оболочек, затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек (отек Квинке)). Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Тирзетта®: Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 16): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении препаратов, стимулирующих секрецию инсулина (препараты сульфонилмочевины), или инсулина; тошнота; диарея; боль в животе; запор; рвота. Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 16): аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с препаратами метформина и группы глифлозинов (эмпаглифлозин, дапаглифлозин и другие); снижение аппетита; головокружение; увеличение частоты сердечных сокращений; ощущение сонливости и общей слабости, бледность кожи, одышка, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, повышенная потливость (гипотензия); нарушения процесса пищеварения (диспепсия); вздутие живота; отрыжка; метеоризм; заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); выпадение волос (алопеция); утомляемость; реакция в месте инъекции; повышение уровня липазы в лабораторном анализе крови; повышение уровня амилазы в лабораторном анализе крови; повышение уровня кальцитонина в крови (определяется по анализу крови). Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 10b): снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) при одновременном применении с метформином; уменьшение массы тела; желчнокаменная болезнь; воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит); боль в месте введения препарата; нарушение вкусового восприятия (дисгевзия).

Препарат Тирзетта® применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет с плохо контролируемым СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности: в виде монотерапии, если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2. Препарат Тирзетта® применяется в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения массы тела и контроля веса у взрослых старше 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ): ≥ 30 кг/м2 (ожирение); ≥ 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточный вес) при наличии как минимум одного связанного с избыточным весом сопутствующего заболевания (например, гипертония (повышенное артериальное давление), дислипидемия (нарушение нормального соотношения жиров в крови), обструктивное сонное апноэ (приостановка дыхания в процессе сна), сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или СД2).

Не применяйте препарат Тирзетта®: если у Вас аллергия на тирзепатид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вам или Ваши родственникам ранее был поставлен диагноз медуллярный рак (злокачественная опухоль) щитовидной железы; если у Вас диагностирована множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - это группа патологических состояний, для которых характерно наличие новообразований, поражающих два и более органов эндокринной системы; если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1); если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета).

Каждый шприц/картридж содержит 15 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора (30 мг/мл). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат гептагидрат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.

Начальная доза препарата Тирзетта® - 2,5 мг один раз в неделю в течение 4-х недель. • Через 4 недели лечащий врач увеличит дозу препарата до 5 мг один раз в неделю. • При необходимости через 4 недели возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг. Таким образом, с учетом увеличения, доза не должна превышать 7,5 мг один раз в неделю. • Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 недели до доз 10 мг, 12,5 мг или 15 мг один раз в неделю. В каждом конкретном случае лечащий врач посоветует Вам оставаться на определенной дозе не менее 4 недель, прежде чем переходить на более высокую дозу. Схема увеличения дозы Неделя Доза, мг 1-я – 4-я 2,5 мг один раз в неделю 5-я – 8-я 5 мг один раз в неделю 9-я – 12-я 7,5 мг один раз в неделю 13-я – 16-я 10 мг один раз в неделю 17-я – 20-я 12,5 мг один раз в неделю 21-я – 24-я 15 мг один раз в неделю Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5 мг, 10 мг и 15 мг. Максимальная доза препарата Тирзетта®, которую нельзя превышать, составляет 15 мг один раз в неделю. Не изменяйте дозу сами, пока лечащий врач не порекомендует Вам это сделать.

Препарат для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа – агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП)

Тирзепатид является агонистом рецепторов ГИП и ГПП-1 длительного действия. Оба рецептора присутствуют на α- и β-эндокринных клетках поджелудочной железы, сердца, сосудистой системы, иммунных клетках (лейкоцитах), в кишечнике и почках. Рецепторы ГИП также присутствуют на адипоцитах. Кроме того, рецепторы ГИП и ГПП-1 экспрессируются в областях мозга, участвующих в регуляции аппетита. Тирзепатид обладает высокой селективностью в отношении рецепторов ГИП и ГПП-1 человека. Тирзепатид обладает высокой аффинностью к рецепторам как ГИП, так и ГПП-1. Активность тирзепатида в отношении рецептора ГИП аналогична активности нативного гормона ГИП. Активность тирзепатида в отношении рецептора ГПП-1 ниже по сравнению с нативным гормоном ГПП-1. Контроль гликемии Тирзепатид улучшает контроль гликемии за счет снижения концентрации глюкозы в крови как натощак, так и после приема пищи у пациентов с СД2 за счет нескольких механизмов. Регуляция аппетита и энергетический обмен Тирзепатид снижает массу тела и массу жира в организме. Механизмы, связанные с уменьшением массы тела и жировой массы включают в себя снижение потребления пищи за счет регуляции аппетита. По данным клинических исследований, тирзепатид снижает потребление энергии и аппетит за счет усиления чувства сытости и насыщения, а также притупления чувства голода.

Каждый шприц/картридж содержит 15 мг тирзепатида в 0,5 мл раствора (30 мг/мл). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат гептагидрат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.