Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Аэртал® и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже симптомов:
1. Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение глотания, крапивницы и затрудненное дыхание - могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции (включая отек Квинке, анафилактический шок).
2. Тяжелые кожные реакции, включающие интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса ‒ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
3. Сильная боль в животе, рвота кровью, кровь в стуле/черный стул, вздутие живота, бледность, слабость, потеря сознания - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или прободения желудка и кишечника.
4. Мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура).
Другие возможные нежелательные реакции.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение; нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, тошнота, диарея; повышение активности ферментов печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): вздутие живота, воспаление слизистой желудка, запор, рвота, язвы слизистой полости рта; зуд, сыпь, дерматит, крапивница; изменения в биохимическом анализе крови: повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение количества эритроцитов в крови (анемия); реакции гиперчувствительности; нарушения зрения; сердечная недостаточность; повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; одышка; диарея с кровью.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): изменения в анализах крови, включая значительное снижение определенных типов лейкоцитов (гранулоцитопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции костного мозга, ускоренное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); депрессия, необычные сновидения, бессонница; онемение или покалывание в пальцах рук или ног, тремор, сонливость, головная боль, изменение вкуса; ощущение вращения, звон в ушах; ощущение сердцебиения; покраснение кожи, «приливы», воспаление сосудов (васкулит); затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм); воспаление слизистой полости рта, обострение болезни Крона и язвенного колита, воспаление поджелудочной железы; заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы; зуд, покраснение и шелушение кожи (экзема); нарушение функции почек; отек, слабость, мышечные спазмы; увеличение массы тела.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Indications for use
Аэртал® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.
При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит).
Для устранения боли различной этиологии (в том числе, поясничная, зубная боль и первичная дисменорея).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Гиперчувствительность к ацеклофенаку и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма); кровотечения или прободения ЖКТ, связанные с приемом НПВП в анамнезе; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения); язвенный колит и болезнь Крона (в фазе обострения); период после проведения аортокоронарного шунтирования; острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия); хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA), ИБС, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК 60-30 мл/мин); хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации NYHA); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, болезнь Крона (вне обострения), язвенный колит (вне обострения), симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний ЖКТ; СКВ, порфирия, гематологические заболевания, нарушения гемопоэза, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, тяжелые соматические заболевания; длительное применение НПВП; пожилой возраст; курение, алкоголизм.
Composition
1 таблетка содержит: активное вещество - ацеклофенак 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая pH 102; целлюлоза микрокристаллическая pH 101; повидон K-30; глицерил дистеарат, тип I; кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый: гипромеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; титана диоксид; макрогола стеарат, тип I.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат Аэртал® можно принимать с пищей.
Взрослые в возрасте 18 лет и старше. Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза - 200 мг/сут.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени. Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут.
Пациенты с нарушением функции почек. Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести, но при применении препарата Аэртал® следует соблюдать осторожность.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, необходимость уменьшения дозы отсутствует, однако следует соблюдать меры предосторожности.
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Аэртал® противопоказано из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения
Pharmacological properties
Ацеклофенак - нестероидное соединение с противовоспалительным и анальгетическим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.