Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС. Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина. Перечень нежелательных побочных реакций Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности. Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0 % или выше: Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость 1,63%. Нарушения со стороны нервной системы Головокружение 1,10 %. Головная боль 7,42 %. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе 0,98 %. Сухость во рту 2,09 %. Тошнота 1,07 %. Нарушения психики Сонливость 9,63 %. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Фарингит 1,29 %. Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность. Дети В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1 % и выше: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея 1,0 %. Нарушения психики Сонливость 1,8 %. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит 1,4 %. Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость 1,0 %. Опыт пострегистрационного применения Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания Частота неизвестна: повышение аппетита. Психические нарушения Нечасто: возбуждение. Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница. Очень редко: тик. Частота неизвестна: суицидальные мысли, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: парестезии. Редко: судороги. Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор. Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, торсионный нистагм. Частота неизвестна: васкулит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия. Желудочно-кишечные нарушения Нечасто: диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Частота неизвестна: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: сыпь, зуд. Редко: крапивница. Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Частота неизвестна: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия, энурез. Частота неизвестна: задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто: астения, недомогание. Редко: периферические отеки. Лабораторные и инструментальные данные Редко: повышение массы тела.

Применение препарата Цетиризин показано у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!

Тульская фармацевтическая фабрика

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации < 15 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата Цетиризин).

Состав на 1 мл Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 85 % - 125,0 мг, пропиленгликоль - 125,0 мг, натрия ацетата тригидрат – 15,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы становятся более выраженными вечером. При необходимости препарат Цетиризин можно запить стаканом воды. Препарат Цетиризин можно принимать независимо от приёма пищи. Взрослым: 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером). Дети Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! Дети от 6 до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день. Дети от 1 года до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по 10 капель утром и вечером). Дети старше 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина.

Цетиризин - активное вещество препарата Цетиризин - является метаболитом не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов H1.