Side effects
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы
в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до˂1/10),
нечасто (от ≥1/1000 до ˂1/100), редко (от ≥1/10000 до ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота
неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдались нежелательные
явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочнокишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения,
лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах, нарушение слуха.
Нечасто: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца: часто: отечность, ощущение сердцебиения.
Нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка.
Нечасто: эозинофильные пневмонии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, боль в животе, диспепсия,
тошнота, диарея, стоматит, метеоризм.
Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота.
Очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона.
Частота неизвестна: гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности
«печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы,
пурпура.
Нечасто: алопеция, фотодерматозы.
Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: гломерулонефрит, гематурия,
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный
папиллярный некроз
Indications for use
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, анкилозирующий
спондилит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз
периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит,
бурсит).
Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия,
люмбоишиалгия, посттравматический синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся
воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой
хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
Напроксен используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления) и на
прогрессирование основного заболевания не влияет.
Contraindications
Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе). Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочнокишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе
обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза. Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 16 лет.
Composition
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: напроксен натрия 550 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро: Коповидон – 28,0 мг; лактозы моногидрат – 36,0 мг; целлюлоза
микрокристаллическая 200 – 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 8,0 мг; тальк – 10,0 мг; натрия стеарилфумарат – 8,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 20,0 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки принимаются с достаточным количеством воды. Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Узнайте у врача продолжительность применения препарата. Рекомендуемая схема терапии Таблетки 550 мг Взрослые, дети от 16 лет и старше Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг). При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели. Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по ½ таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов. Дети Препарат Нексемезин® противопоказан для применения у детей до 16 лет. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Pharmacological properties
Нексемезин® обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ1, ЦОГ-2). Препарат Нексемезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется,
быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление
обезболивающего эффекта.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Биодоступность - 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания).
Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа.
Биотрансформация
Связь с белками плазмы крови > 99 %. Период полувыведения - 12-15 часов. Метаболизм происходит в
печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг.
Элиминация
Выводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью — 0,5-2,5 %. Равновесная
концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).
Применение у особых групп пациентов
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.