Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура; очень редко – анемия; частота неизвестна – лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции, отеки в связи с развитием аллергической реакции/ангионевротический отек (отек Квинке) (включая отек гортани); редко – кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; очень редко – аутоиммунный гепатит; частота неизвестна – анафилактические/анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипергликемия, увеличение массы тела. Нарушения психики: нечасто – тревога, нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, слабость; нечасто – мигрень, головокружение; редко – парестезия, дизестезия; частота неизвестна – гипестезия, сонливость, повышенная утомляемость. При длительном приеме в высоких дозах – парестезия конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное лицо», шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания). Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения (в том числе транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови); частота неизвестна – боль в глазах. Нарушения со стороны сердца: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата; описаны единичные случаи инфаркта миокарда; частота неизвестна – аритмия, загрудинные боли. Нарушения со стороны сосудов: часто – включая периферические отеки, проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара); нечасто – выраженное снижение АД, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – носовое кровотечение, заложенность носа; редко – затруднение дыхания, кашель; очень редко – бронхоспазм; частота неизвестна – одышка, отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор; нечасто - гастроинтестинальная и абдоминальная боль, диспепсия (тошнота, диарея или запор), метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); частота неизвестна – рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, повышенный аппетит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко – при длительном приеме нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – эритема; редко – эксфолиативный дерматит, фотодерматит; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги, отечность суставов; редко – артралгия, миалгия; частота неизвестна – артрит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия, дизурия; частота неизвестна – ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – эректильная дисфункция; очень редко - гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения, слабость, нечасто – неспецифические боли, озноб.

Артериальная гипертензия. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Повышенная чувствительность к нифедипину, другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту препарата. Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность (классы В и C по классификации Чайлд-Пью). Кардиогенный шок. Коллапс. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.). Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель). Нестабильная стенокардия. Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз). Одновременное применение с рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов). Беременность (до 20 недель). Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу). С осторожностью: артериальная гипотензия, злокачественная артериальная гипертензия (отсутствует опыт клинического применения), ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с бетаадреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами; одновременное применение с сердечными гликозидами; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; нарушение функции печени легкой степени тяжести (класс А по классификации Чайлд-Пью); гемодиализ у пациентов со злокачественной гипертензией (риск развития тяжелой артериальной гипотензии); одновременное применение с ингибиторами и/или индукторами изофермента CYP3A4/5 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, ингибиторы протеазы ВИЧ, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевая кислота и т.д.); беременность сроком более 20 недель (препарат может применяться как средство «резервной терапии»); пожилой возраст.

Действующее вещество: нифедипин 20 мг. Вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат-80, макрогол 6000, стеариновая кислота, повидон (К30), магния стеарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: гипромеллоза (15 cps), этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, лак шоколадно-коричневый, тальк.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату.

Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина

Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце и доставки кислорода. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Не оказывает антиаритмического и проаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. Оказывает отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие, что сопровождается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. Нифедипин обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. При артериальной гипертензии препарат снижает артериальное давление (АД) за счет периферической вазодилатации и снижения ОПСС. Нифедипин при приеме один раз в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного АД. У пациентов с нормальным АД нифедипин не оказывает на него влияния либо влияет на него в незначительной степени. При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сосудистое сопротивление, что приводит к увеличению коронарного кровотока, сердечного выброса и ударного объема, а также к снижению постнагрузки. Кроме того, нифедипин расширяет как интактные, так и атеросклеротически измененные коронарные артерии, предотвращает спазм коронарных артерий и улучшает перфузию ишемизированного миокарда. Нифедипин уменьшает частоту приступов стенокардии и ишемических изменений ЭКГ, независимо от того, вызваны ли они спазмом или атеросклерозом коронарных артерий.