Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
При внутрисуставном введении:
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции. Пациенту необходимо незамедлительно проинформировать лечащего врача о любых побочных явлениях. Это даст возможность назначить соответствующее лечение. Следует сообщать производителю обо всех нежелательных или побочных действиях, связанных с инъекцией Имплантата.
При околосухожильном введении:
В очень редких случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость. Пациенту необходимо
незамедлительно проинформировать лечащего врача о любых побочных явлениях. Это даст возможность назначить соответствующее лечение. Следует сообщать
производителю обо всех нежелательных или побочных действиях, связанных с инъекцией Имплантата.
Indications for use
− Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
− для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
− для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрозе) и травматическими изменениями;
− для купирования болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата;
− для применения у пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав;
− патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия
Contraindications
− Повышенная чувствительность или непереносимость компонентов изделия;
− инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание;
− наличие признаков активного заболевания кожи, кожной инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции или в непосредственной близости от места введения;
− наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
− патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
− введение Имплантата в сочетании с другими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами;
− беременность и период лактации;
− детский возраст до 18 лет.
Composition
Гиалуронат натрия (Sodium Hyaluronate) – 1,7-1,9 мДа, натрия хлорид (Sodium Chloride), калия дигидрофосфат (Potassium dihydrogen phosphate), натрия гидрофосфат безводный (di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous), калия хлорид (Potassium chloride), вода для инъекций.
Method of use and dose
На курс лечения Имплантатом в варианте исполнения ArtroMovia™ Plus (АртроМовиа™ Плюс) обычно требуется цикл процедур, состоящий из 2-4 инъекций (с интервалом в 1 неделю).
Курс лечения можно повторить при необходимости. Перерыв между курсами определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
Pharmacological properties
Гиалуроновая кислота — природный биополимер, который синтезируется в организме человека непрерывно.
Молекула гиалуроновой кислоты притягивает молекулы воды и связывает их в межклеточном пространстве. 1 грамм гиалуроновой кислоты может притянуть до 6 литров воды. Она содержится в большом количестве в кожном матриксе и тканях суставных хрящей.
Внутри суставов ГК составляет основу синовиальной (внутрисуставной) жидкости, обеспечивая их питание, амортизационные свойства и защиту. Чем выше вязкость собственной ГК, тем лучше защищен сустав.