Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Круоксабан может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций: Кровотечение: кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц); долгое или сильное кровотечение; необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия. Тяжелая кожная реакция: распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром). При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Круоксабан. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Тяжелая аллергическая реакция: отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления. Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Круоксабан: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку; головная боль, головокружение; кровоизлияние в глаз; снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании); кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк); кровотечение из носа, кашель кровью; кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода); боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос; в анализе крови – повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз); кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь; кожные и подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение); нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови); повышение температуры тела (лихорадка); отек конечностей (периферический отек); снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость); кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны); выделение крови или жидкости из раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови); тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови); аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит); кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»); обморок; учащенное сердцебиение (тахикардия); сухость во рту; нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови); в анализе крови – повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы; крапивница; кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек); ухудшение общего самочувствия (включая недомогание). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): желтуха (пожелтение кожи и глаз); в анализе крови – повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него); холестаз (нарушение оттока желчи); гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени); кровоизлияние в мышцу; локальный отек; скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартментсиндром после кровотечения); почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.

Применяется у взрослых по показаниям: Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у взрослых пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами ‒ клопидогрелом или тиклопидином; Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА) в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.

Не принимайте препарат Круоксабан, если: у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата; у Вас кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение); у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или нарушения в сосудах головного или спинного мозга); Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан, или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер; у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью); Вы беременны или кормите грудью; Вы получаете лечение острого коронарного синдрома антиагрегантными препаратами при ранее перенесенном инсульте или при транзиторной ишемической атаке (ТИА). Противопоказано применение препарата в сочетании с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеваниями периферических артерий (ЗПА), ранее перенесших геморрагический (кровоизлияние в головной мозг) или лакунарный (закупорка артерий, кровоснабжающих глубокие ткани головного мозга) инсульт, а также в течение первого месяца после любого инсульта.

Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 3сПз, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Внутрь. Принимайте препарат в одно и то же время суток независимо от времени приема пищи. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Антикоагулянт - прямой ингибитор фактора Xa

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к прямому превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем.