Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флувоксамин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Флувоксамин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): • отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, головокружение, спутанность сознания (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • потливость, скованность или спазм мышц, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение (серотониновый синдром); • скованность затылочных мышц, высокая температура тела, спутанность сознания, изменение артериального давления, учащенное сердцебиение, глазодвигательные нарушения (злокачественный нейролептический синдром); • усталость, слабость, растерянность, а также болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флувоксамин-СЗ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тошнота*; • полное отсутствие аппетита (анорексия); • тревога; • повышенная возбудимость, беспокойство; • бессонница; • сонливость; • дрожь (тремор); • головная боль; • головокружение; • ощущение сердцебиения/учащенное сердцебиение (тахикардия); • боль в животе; • запор; • диарея; • сухость во рту; • нарушение пищеварения (диспепсия); • рвота; • повышенное потоотделение; • слабость (астения); • недомогание. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • галлюцинации; • состояние спутанного сознания; • агрессивность; • замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения); • нарушение координации (атаксия); • снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия); • кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд); • боль в суставах (артралгия); • боль в мышцах (миалгия); • нарушение (задержка) эякуляции. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания); • судороги; • нарушение функции печени; • кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности); • выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • повышение концентрации гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия); • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • увеличение массы тела; • уменьшение массы тела; • суицидальное мышление; • суицидальное поведение (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия); • ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек по коже (парестезия); • нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); • повышение внутриглазного давления (глаукома); • расширение зрачка (мидриаз); • кровотечения (например, желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическое кровотечение, синяки (экхимоз), пурпура); • переломы костей**; • нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурию), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурию) и недержание мочи (энурез); • отсутствие оргазма (аноргазмия); • менструальные нарушения, такие как отсутствие менструаций (аменорея), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия); • послеродовое кровотечение***; • синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности. * Тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией, связанной с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых 2-х недель применения препарата. ** Эпидемиологические исследования, выполненные главным образом с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших препараты группы СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен. *** Данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН. Синдром отмены после прекращения приема препарата Флувоксамин-СЗ Прекращение приема флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушение чувствительности (включая ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек, нарушение зрения и ощущение удара током), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, неустойчивое настроение, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, дрожь (тремор) и тревога. Большинство этих симптомов проявляются слабо или умеренно и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Поэтому если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности», раздел 3 «Прием препарата Флувоксамин-СЗ»). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами нежелательные реакции, такие как бессонница, слабость (астения), повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость, ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших флувоксамин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные нежелательные реакции в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию). Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований. Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили у Вашего ребенка перечисленные симптомы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат Флувоксамин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: • депрессиях различного генеза; • обсессивно-компульсивных расстройствах. Препарат Флувоксамин-СЗ показан к применению у детей в возрасте от 8 лет и подростков при: • обсессивно-компульсивных расстройствах.

Не принимайте препарат Флувоксамин-СЗ: • если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы принимаете тизанидин (применяется для расслабления мышц) и ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), как обратимые, так и необратимые. Лечение флувоксамином может быть начато: – через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты); – на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом лечения любым ингибитором МАО должен составлять как минимум 1 неделю. • если Вы принимаете пимозид (для лечения шизофрении и других психических заболеваний) и рамелтеон (снотворное средство); • если Ваш возраст менее 18 лет (при депрессиях различного происхождения), если возраст Вашего ребенка менее 8 лет (при обсессивно-компульсивных расстройствах). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Флувоксамин-СЗ и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Действующим веществом является флувоксамин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг флувоксамина малеата. Вспомогательными веществами являются: маннитол, лактоза безводная (лактопресс безводный) (сахар молочный), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат. Состав оболочки: спирт поливиниловый, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Депрессии Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). После 3–4 недель от начала лечения врач может постепенно корректировать дозу препарата до уровня эффективной в зависимости от Вашей реакции на лечение. Эффективная суточная доза составляет обычно 100 мг и подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2–3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики повторных случаев депрессии рекомендуется принимать препарат Флувоксамин-СЗ в дозе 100 мг 1 раз в день, ежедневно. Обсессивно-компульсивные расстройства Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг препарата 1 раз в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет обычно от 100 до 300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2–3 приема. Если ожидаемый эффект от лечения достигнут, врач может продолжить Ваше лечение в подобранной дозе. Если ожидаемый лечебный эффект не достигнут через 10 недель, лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином более 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые врачи рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена. Пациенты с нарушением функции печени и/или почек Лечение таких пациентов следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем. Применение у детей и подростков Депрессии Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет при лечении депрессий. Обсессивно-компульсивные расстройства Для лечения при обсессивно-компульсивных расстройствах флувоксамин применяется у детей в возрасте старше 8 лет и подростков, однако данные по применению в дозе более 100 мг 2 раза в сутки в течение 10 недель у таких пациентов ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием, желательно перед сном. Врач может повышать дозу на 25 мг каждые 4–7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг в сутки, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг в сутки. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном. Путь и способ введения Принимайте препарат Флувоксамин-СЗ внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность терапии Ваш врач примет решение о длительности лечения. Обязательно следуйте всем рекомендациям Вашего врача. Продолжайте принимать таблетки препарата столько, сколько рекомендует врач. Если Вы забыли принять препарат Флувоксамин-СЗ Если Вы пропустили прием таблетки, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы прекратили прием препарата Флувоксамин-СЗ Не прекращайте принимать данный препарат, не посоветовавшись с врачом. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1–2 недель для снижения риска синдрома отмены (симптомы включают: головокружение; ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек по коже; нарушения со стороны зрения; ощущение удара током; нарушения сна, включая бессонницу и яркие сновидения; возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, изменение настроения, головную боль, тошноту/рвоту, диарею, потливость, ощущение сердцебиения, дрожь, ощущение тревоги). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, но более постепенно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Что из себя представляет препарат Флувоксамин-СЗ, и для чего его применяют Лекарственный препарат Флувоксамин-СЗ содержит действующее вещество флувоксамин, которое относится к группе препаратов психоаналептиков, антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Способ действия препарата Флувоксамин-СЗ Считается, что при депрессии содержание серотонина в мозге снижается. Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах), оказывая таким образом антидепрессивный эффект. Как и у других антидепрессантов, действие препарата Флувоксамин-СЗ наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления лечебного эффекта может потребоваться 2–3 недели. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 недели после начала лечения препаратом, обратитесь к своему лечащему врачу.