Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, Меропенем может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской
помощью в случае возникновения любого из нижеперечисленных симптомов:
• боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения,
уплотнение по ходу сосуда (признаки тромбофлебита);
• затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь,
зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения
самочувствия (проявления анафилаксии);
• резкий нарастающий отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки
(симптомы ангионевротического отека);
• внезапное и беспричинное повышение температуры тела до 39-40 °С, боль в горле,
появление пузырей, пятен синюшно-красного цвета и эрозий в ротовой полости и на
коже (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального
некролиза, мультиформной эритемы, острого генерализованного экзантематозного
пустулеза (ОГЭП));
стр. 5 из 8
• тяжелое поражение с изъязвлением рта, губ и кожи, лихорадкой и воспалением
внутренних органов (симптомы DRЕSS-синдрома);
• диарея, частый водянистый стул, со слизью и кровью, повышение температуры тела,
общее плохое самочувствие, тошнота, рвота (симптомы псевдомембранозного
колита);
• острая и сильная боль в грудной клетке (инфаркт миокарда).
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• значительное увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• головная боль;
• тошнота, рвота, понос (диарея);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы,
лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови (лабораторные
показатели, определяются по анализу крови);
• сыпь;
• воспаление в месте введения препарата.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• грибковое поражение полости рта, слизистых оболочек и половых органов, при
котором возможны покраснение, отёк, зуд, белый творожистый налёт (вагинальный
кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта);
• уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• уменьшение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• уменьшение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• судороги;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• обморок;
• галлюцинации;
• депрессия;
• тревожность;
• повышенная возбудимость;
• бессонница;
• запор;
• окрашивание в желтый цвет кожи, склер и слизистых, тошнота, сопровождающаяся
рвотой, кожный зуд (симптомы холестатического гепатита);
• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (лабораторный показатель,
определяется по анализу крови);
• появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница),
кожный зуд;
• нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, остановка сердца);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• снижение или повышение артериального давления; закупорка ветвей легочной
артерии тромбом (тромбоэмболия);
• повышение концентрации креатинина, мочевины в крови (лабораторные показатели,
определяются по анализу крови);
• одышка (диспноэ);
• боль в месте введения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• помрачение сознания, нарушение внимания (делирий).
стр. 6 из 8
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• увеличение количества лимфоцитов в анализе крови (лимфоцитопения);
• болезненная чувствительность глаза к свету (фотофобия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить
невозможно):
• состояния, при которых снижено количество кровяных клеток в крови
(агранулоцитоз, гемолитическая анемия).
Indications for use
Меропенем показан взрослым и детям от 3 месяцев до 18 лет для лечения следующих
инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими
чувствительными к меропенему возбудителями:
- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии (которые развиваются у больного
после поступления в стационар);
- инфекции мочевыводящей системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит
(воспаление функционального слоя матки (эндометрия));
- инфекции кожи и ее структур;
- менингит (инфекционное воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга);
- септицемия (наличие в крови гноеродных микроорганизмов и их токсинов без
образования гнойников в органах и тканях).
Меропенем показан для эмпирической терапии (назначение антибактериальных
лекарственных средств до получения сведений о возбудителе и его чувствительности к
данным лекарственным средствам) взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с
симптомами фебрильной нейтропении (снижение числа нейтрофилов при наличии
повышенной температуры тела) в режиме монотерапии или в комбинации с
противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Также применение меропенема внутривенно было эффективным для лечения
муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме
монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами.
стр. 2 из 8
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
Contraindications
Не применяйте Меропенем, если у Вас:
• аллергия на меропенем или к другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе,
и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листкавкладыша);
• выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные
реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную
структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом
врачу.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата и кратность введения определяются врачом в зависимости от степени
тяжести и типа инфекции, Вашего веса, возраста, функции почек.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг 3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Обязательно сообщите своему врачу, если имеются серьезные проблемы с почками. Врач
может скорректировать дозу и частоту введения.
Применение у детей
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного
введения составляет 10-40 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести
стр. 4 из 8
инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. Для
большинства инфекций оптимальная доза составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов. У детей
массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Введение препарата обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой
посредством внутривенной инфузии (капельного вливания в вену) в течение 15-30 минут
или инъекции непосредственно в вену в течение не менее 5 минут.
Продолжительность применения
Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от Вашего
состояния и тяжести инфекции.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему
лечащему врачу или медицинской сестре.