Side effects
Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если у Вас или Вашего ребенка возникли следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
тяжелая жизнеугрожающая аллергическая реакция, признаками которой могут быть головокружение, резкое падение артериального давления, потеря сознания (анафилактическая реакция);
слабость, головокружение, учащенное сердцебиение (наджелудочковая тахикардия);
хаотическая электрическая активность предсердий и нерегулярные сокращения желудочков, сопровождающиеся учащенным сердцебиением, ощущением тяжести в груди, одышкой (фибрилляция предсердий);
приступ затрудненного дыхания, вызванный сужением дыхательных путей (бронхоспазм/парадоксальный бронхоспазм);
внезапное удушье, вызванное спазмом гортани (ларингоспазм);
аллергические реакции, такие как массивный отек языка, губ, лица, ротоглотки (ангионевротический отек);
жгучая или давящая боль в области сердца или за грудиной, иногда в виде приступа (ишемия миокарда).
Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.
При возникновении следующих нежелательных реакций проконсультируйтесь с лечащим врачом:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
кашель.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нервозность;
головная боль;
дрожь в конечностях, теле, вызванная непроизвольными мышечными сокращениями (тремор);
головокружение;
учащение сердечного ритма;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
ощущение сердцебиения;
боль в горле и дискомфорт при глотании (фарингит);
охриплость или осиплость голоса (дисфония);
рвота;
тошнота;
сухость во рту;
повышение систолического артериального давления.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
повышенная чувствительность (гиперчувствительность);
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
возбуждение;
психические расстройства (ментальные нарушения);
глаукома;
увеличение внутриглазного давления;
нарушение фокусировки зрения при разной дальности видимости (нарушения аккомодации);
расширение зрачка (мидриаз);
нечеткое зрение;
боль в глазах;
отек роговицы;
покраснение в области конъюнктивы глаз (гиперемия конъюнктивы);
появление ореола (свечения) вокруг предметов;
изменение частоты и регулярности сердечных сокращений (аритмия);
раздражение в горле (глотке);
отек глотки;
сухость в горле (глотке);
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
воспаление тканей языка (глоссит);
нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;
диарея;
запор;
отек рта;
крапивница;
зуд;
сыпь;
нарушение потоотделения (гипергидроз);
мышечная слабость;
спазм мышц;
боль в мышцах (миалгия);
задержка мочи;
снижение диастолического артериального давления.
Indications for use
Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для профилактики и симптоматического лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Manufacturer
Boehringer Ingelheim International
Contraindications
Не применяйте препарат Беродуал Н, если:
аллергия на ипратропия бромид или фенотерола гидробромид, атропиноподобные вещества или на любой из компонентов препарата;
заболевание сердечной мышцы с сужением пути оттока из левого желудочка сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
учащенное сердцебиение с нерегулярным ритмом (тахиаритмия);
беременность (I триместр);
возраст до 6 лет.
Composition
Действующими веществами являются: ипратропия бромид 20 мкг (в виде ипратропия бромида моногидрата 21 мкг), фенотерола гидробромида 50 мкг. Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, лимонная кислота, вода очищенная, тетрафторэтан (HFA 134а, пропеллент).
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Беродуал Н предназначен только для ингаляционного применения через небулайзер, его нельзя применять внутрь.
Рекомендуемая доза: Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии рекомендаций со стороны врача применяйте препарат в следующих дозах:
Лечение приступов: В большинстве случаев для купирования приступов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2 ингаляционные дозы. Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Прерывистая и длительная терапия: По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день).
При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости.
Применение у детей и подростков: Дети старше 6 лет - Режим дозирования аналогичен режиму дозирования у взрослых. Препарат у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Путь и (или) способ введения: Ингаляционно. Внимательно ознакомьтесь с правилами использования ингалятора.
Продолжительность терапии: Продолжительность Вашей терапии определяется лечащим врачом и зависит от текущего состояния заболевания и степени тяжести нежелательных реакций. Следовательно, Вам не следует самостоятельно изменять или даже прекращать терапию.
Pharmacological class
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами
Pharmacological properties
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при применении в высоких дозах. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса. Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Active substance
ипратропия бромид, фенотерол