Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко: подавление деятельности костного мозга, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактическая/анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль; нечасто: лабильность настроения, парестезия, изменения вкуса, нарушения сна, галлюцинации, вертиго; редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость; очень редко: симптомы депрессии, обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно вторичный из-за выраженного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко: брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение АV проводимости (атриовентрикулярной проводимости), боль в груди. Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию); нечасто: синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: кашель; нечасто: ринит; очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, рвота; нечасто: тошнота, диспепсия, боль в животе; редко: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь; редко: гиперчувствительность/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки, крапивница, алопеция, псориаз; очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи. Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно: артралгия/артрит, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение функции почек; нечасто: уремия, острая почечная недостаточность; очень редко: анурия, олигурия, протеинурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция; редко: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко: гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение СОЭ, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики); Раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 часа для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Гиперчувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Ангионевротический отек в анамнезе (в т. ч. и от применения других ингибиторов АПФ). Наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека. Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Активное вещество: лизиноприла дигидрат - 21,78 мг, в пересчете на безводное вещество 20,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 276,0 мг, крахмал кукурузный - 37,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 12,0 мг, кальция стеарат - 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг.

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения лизиноприла в дозе 2,5 мг следует назначать препараты лизиноприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с риской. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза лизиноприла для пациентов, не принимающих гипотензивных средств - 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг в сутки до средней терапевтической дозы 20 - 40 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза лизиноприла - 40 мг 1 раз в сутки (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла составляла 80 мг в сутки, однако увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Терапевтический эффект развивается через 2 - 4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте, возможно, комбинировать лизиноприл с другими гипотензивными средствами. Если пациент получал предварительно лечение диуретиками, то их приём должен быть прекращён за 2 - 3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата не должна превышать 5 мг в сутки. После приема первой дозы необходимо наблюдение врача в течение нескольких часов, так как может возникнуть выраженное снижение АД. Реноваскулярная гипертензия или другие состояния с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Начальная доза лизиноприла составляет 2,5 - 5 мг в сутки под контролем артериального давления, функции почек, концентрации калия в плазме крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от величины АД.

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия препарата - через 1 ч, достигает максимума через 6 - 7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 - 2 месяца терапии. При резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД. Лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.