Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кроветворных органов: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок (в том числе со смертельным исходом).
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).
Indications for use
Кровотечения, вызванные передозировкой гепарина, перед операцией на фоне гепариновой терапии, после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным
кровообращением, гипергепаринемия.
Contraindications
Гиперчувствительность к протамина сульфату или к любому из вспомогательных
веществ, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия (в таких случаях препарат не
эффективен и может усилить кровоточивость), выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, прием больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат, наличие в сыворотке крови антител против протамина, аллергические реакции на рыбу в анамнезе, детский возраст, ввиду отсутствия исследований в данной группе пациентов.
Composition
Протамина сульфат – 10 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл
Method of use and dose
Внутривенно струйно медленно или капельно под контролем свертываемости крови.
При передозировке гепарина струйно вводят со скоростью 1 мл (10 мг) раствора протамина сульфата в течение 2 мин. В случае необходимости инъекции повторяют с интервалами 15-30 мин, общая доза обычно составляет 5 мл (50 мг) раствора.
Максимальная доза составляет 150 мг/ч.
При кровотечениях суточная доза составляет 5-8 мг/кг; внутривенно капельно вводят в 2 приема с интервалом 6 ч.
Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу препарата растворяют в 300-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.
Pharmacological class
прочие лечебные средства; антидоты
Pharmacological properties
Антагонист гепарина. Инактивирует гепарин за счет электростатического взаимодействия с ним.
Протамин является пептидом, получаемым из зрелых семенников различных рыб в виде сульфата или хлорида, и используется для нейтрализации противосвертывающего эффекта гепарина. Примерно 67% аминокислотного состава протамина составляет аргинин, который делает его сильно щелочным поликатионным веществом с молекулярной массой 4,5 тыс Да. Множественные положительно заряженные цепи протамина соединены с отрицательно заряженными группами ДНК.