После применения лекарственного препарата может возникнуть очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидоз. Это состояние может привести к коме. Вам следует прекратить прием лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов, как: рвота, боль в животе, мышечные спазмы, общее плохое самочувствие с сильной усталостью, затрудненное дыхание, снижение температуры тела и учащенное сердцебиение. В порядке убывания по частоте возникновения нежелательные реакции могут быть следующими: очень часто: тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе, отсутствие аппетита. Эти нежелательные реакции возникают обычно в начале лечения препаратом Метформин - Вертекс. Принимайте препарат ежедневно, во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к лечащему врачу; часто: нарушение вкуса, недостаточность витамина В12; очень редко: кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), кожный зуд или кожная сыпь, нарушение показателей функции печени, гепатит (воспалительное заболевание печени); неизвестно: мегалобластная анемия (нарушение в системе кроветворения вызванные нехваткой витамина В12). Дети и подростки. Опубликованные данные, имеющиеся в отношении детей и подростков, показывают, что нежелательные реакции по характеру и тяжести подобны нежелательными реакциям, наблюдающимся у взрослых пациентов. Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Гиперчувствительность к метформину и/или к любому вспомогательному веществу;диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;печеночная недостаточность, нарушение функции печени;хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;беременность;лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе);соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки).С осторожностью-пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;пациенты с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин);детский возраст от 10 до 12 лет; период грудного вскармливания.

1 таблетка содержит: действующее вещество: метформина гидрохлорид - 1000 мг, вспомогательные вещества: повидон К-30 - 59,5 мг, магния стеарат - 8,5 мг;пленочная оболочка: [гипромеллоза - 16,320 мг, тальк - 5,440 мг, титана диоксид - 2,992 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2,448 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 27,2 мг.

Применяют внутрь. Взрослые. Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема. Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг в сутки, могут быть переведены на прием препарата в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием метформина в дозе, указанной выше. Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг* 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Монотерапия при предиабете Обычная доза составляет 1000-1700 мг* в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата. Дети и подростки от 10 до 18 лет. У детей с 10-летнего возраста препарат может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема. Пациенты особых клинических групп. Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

1 таблетка содержит: действующее вещество: метформина гидрохлорид - 1000 мг, вспомогательные вещества: повидон К-30 - 59,5 мг, магния стеарат - 8,5 мг;пленочная оболочка: [гипромеллоза - 16,320 мг, тальк - 5,440 мг, титана диоксид - 2,992 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2,448 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 27,2 мг.