Side effects
Приблизительно у 5 % пациентов могут наблюдаться побочные реакции. Системные реакции: наиболее часто - кожный зуд, одышка; редко - снижение АД, тошнота, диспепсия, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина, и снижение содержания кальция в сыворотке крови; возможно - анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом. Местные реакции: боли и воспаления в месте инъекции, кроме того при в/в введении - флебит и тромбофлебит. Большие дозы декстрана железа (5 мл и более) придают коричневый цвет сыворотке крови, взятой спустя 4 часа после применения препарата.
Indications for use
Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.
Contraindications
Анемия, не связанная с дефицитом железа (в т. ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая); перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); бронхиальная астма, экзема или другие аллергические заболевания кожи; декомпенсированные цирроз печени и гепатит; инфекционные заболевания; острая почечная недостаточность; ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления; I триместр беременности; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана.
Composition
1 мл содержит: железо (III) (в форме комплекса железа (III) гидроксида с декстраном) 50 мг, 1 ампула: 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - до pH от 5.2 до 6.5, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH от 5.2 до 6.5, вода д/и - до 2 мл.
Method of use and dose
Вводят в/в капельно, в/в медленно или в/м медленно. Использование препарата, содержащего железа (III) гидроксид декстран возможно только в стационаре с условием доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения и непосредственно после него в течение 1 ч. Применение данного средства должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения. Рекомендуемая доза в среднем составляет 100-200 мг железа 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина. Если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы - до 20 мг/кг. Доза рассчитывается по специальным формулам, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Pharmacological properties
Стабильный комплекс железа (III) гидроксид декстран содержит железо в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Железа (III) гидроксид декстран по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид Fe (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.
Active substance
железа [III] гидроксид декстран
Composition
1 мл содержит: железо (III) (в форме комплекса железа (III) гидроксида с декстраном) 50 мг, 1 ампула: 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - до pH от 5.2 до 6.5, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH от 5.2 до 6.5, вода д/и - до 2 мл.