Side effects
Со стороны нервной системы: часто - парестезия, гипестезия, головная боль (вследствие наличия в составе препарата эпинефрина); нечасто - головокружение; частота неизвестна - дозозависимые реакции со стороны ЦНС (особенно при введении слишком большой дозы или при случайной интраваскулярной инъекции), в т.ч. чувство тревоги, нервозность, ступор, помрачение сознания вплоть до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), обычно обратимые и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, аритмия, признаки стенокардии, повышение АД, артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (при определенных обстоятельствах с угрозой для жизни).
В процессе родовспомогательной анестезии, в частности при парацервикальной блокаде, может появиться брадикардия у плода. Рекомендуется тщательно контролировать тоны сердца плода.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические или аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности и/или воспаления. Проявлениями, не связанными с местом инъекции, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринита, ангионевротического отека лица. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней губы и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания вплоть до анафилактического шока.
Прочие: из-за наличия в составе препарата натрия дисульфита (натрия метабисульфита), очень редко могут возникать аллергические реакции в виде рвоты, диареи, тяжелого дыхания, острого приступа астмы, расстройства сознания или шока, в частности у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Indications for use
Для местной и регионарной блокады нервных окончаний.
Contraindications
Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам (в частности, у пациентов, страдающих бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам, т.к. возможны острые аллергические реакции с симптомами анафилактического шока, такими как бронхоспазм), или к любому другому из вспомогательных компонентов препарата.
Противопоказания, относящиеся к артикаину
повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа;
тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как тяжелая брадикардия, AV блокада II или III степени);
острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острое нарушение функционального состояния сердца);
тяжелая артериальная гипотензия, шок;
детский возраст до 4 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Противопоказания, относящиеся к эпинефрину
анестезия концевых фаланг пальцев рук и ног (риск ишемии);
пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
недавно перенесенный (3-6 месяцев назад) инфаркт миокарда;
недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование;
одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
закрытоугольная глаукома;
гипертиреоз;
феохромоцитома;
тяжелая артериальная гипертензия;
одновременный прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО, т.к. эти активные вещества могут усиливать действие эпинефрина на сердечно-сосудистую систему. Это касается периода времени до 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО.
Внутривенные инъекции противопоказаны.
С осторожностью
у пациентов с нарушениями свертываемости крови;
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени;
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек;
при одновременном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
у пациентов с эпилепсией в анамнезе;
у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ИБС, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензией;
у пациентов с атеросклерозом;
у пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе;
у пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких;
у пациентов с сахарным диабетом;
у пациентов с тяжелыми формами тревожного невроза.
Composition
На 1 мл:
артикаина гидрохлорид - 20 мг,
эпинефрина гидротартрат (в пересчете на эпинефрин) - 0.009 мг (0.005 мг), что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 0.5 мг, натрия хлорид - 5.2 мг, динатрия эдетат - 0.25 мг, 1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.0, вода д/и - до 1 мл.
Method of use and dose
Артикаин-Бинергия с адреналином применяется для эпидуральной и направленной локальной анестезии.
Следует вводить минимальную дозу, с помощью которой достигается желаемая достаточная анестезия.
Дозировку следует осуществлять индивидуально в соответствии с особенностями каждого конкретного случая.
Для детей и пациентов пожилого возраста необходим подбор дозы.
Рекомендуемая максимальная доза для взрослых: 5-6 мг/кг массы тела (не более 600 мг).
Pharmacological class
Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом
Pharmacological properties
Артикаин-Бинергия с адреналином является комбинированным препаратом, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), который добавляют в состав препарата для пролонгации анестезии.
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.
При всех способах введения артикаин оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 11 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии для растворов с добавлением эпинефрина составляет от 120 до 420 мин. Для поверхностной анестезии артикаин обладает очень небольшим анестезирующим эффектом.