Дементис таблетки 5 мг 28 шт.

Инфекции и паразитарные заболевания: часто: насморк. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: анорексия. Нарушения психики: часто: галлюцинации**, возбуждение**, агрессивное поведение**, ненормальные сновидения, кошмарные сновидения**. Нарушения со стороны нервной системы: часто: обмороки*, головокружение, бессонница; нечасто: судорожные припадки*; редко: экстрапирамидные расстройства; очень редко: злокачественный нейролептический синдром. Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия; редко: синоатриальная и атриовентрикулярная блокада. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея, тошнота; часто: рвота, диспепсия; нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: нарушение функции печени, в том числе гепатит***. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: часто: сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: мышечные спазмы; очень редко: рабдомиолиз****. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: недержание мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: головная боль; часто: утомляемость, боль различной локализации. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: незначительное повышение концентрации мышечной креатинкиназы в сыворотке крови. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто: несчастный случай.

Симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой или средней степени тяжести.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или производным пиперидина; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит лактозы моногидрат); дети до 18 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).

активное вещество: донепезила гидрохлорид 5.00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 91.75 мг, крахмал кукурузный 20.00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15.00 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3.00 мг, магния стеарат 0.25 мг (масса ядра таблетки 135.00 мг); оболочка (сепифильм 752 белый): гипромеллоза 2.00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1.60 мг, макрогола стеарат 0.40 мг, титана диоксид Е171 1.00 мг (теоретическая масса 140.00 мг).

Внутрь. Принимают вечером (перед сном), запивая достаточным количеством воды (100 мл). Взрослые / пожилые Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки (на ночь). Дозу 5 мг/сутки необходимо принимать не менее 1 месяца до достижения равновесных концентраций донепезила в плазме и оценки клинического эффекта. Через месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг. Длительность терапии определяется врачом. В случае пропуска приема очередной дозы следующая доза принимается в обычное время (не следует принимать две дозы одновременно). В случае неоднократного пропуска приема препарата (перерыв более 1 недели) следует обратиться к лечащему врачу. Лечение должен назначать и проводить врач-специалист, имеющий опыт ведения пациентов с деменцией Альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с общепринятыми критериями (например, DSM IV - Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам четвертого пересмотра, МКБ 10 - Международная классификация болезней десятого пересмотра). Лечение может проводиться только при наличии лиц, ухаживающих за пациентом, способных регулярно следить за приемом препарата. Лечение проводится до тех пор, пока существует терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. При отсутствии терапевтического эффекта следует рассмотреть возможность отмены лечения. После отмены препарата может наблюдаться постепенное снижение благоприятного эффекта лечения. Сведений о "синдроме отмены" в случае резкого прекращения приема донепезила нет. Пациенты с нарушением функции почек и печени Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в изменении схемы лечения, так как это состояние не влияет на клиренс донепезила. В связи с возможным увеличением экспозиции при легком или умеренном нарушении функции печени, повышение дозы следует выполнять с учетом индивидуальной переносимости. Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Дети и подростки. Препарат не предназначен для лечения детей и подростков.

Донепезил - селективный, обратимый ингибитор фермента ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. In vitro донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу - фермент, который находится в основном вне центральной нервной системы. Ингибируя холинэстеразу в головном мозге, донепезил блокирует распад ацетилхолина, осуществляющего передачу возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС). После однократного приема донепезила в дозах в мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы (оценивалась на модели мембран эритроцитов) составляла 63,6 и 77,3% соответственно. Ингибирование ацетилхолинэстеразы в эритроцитах под действием донепезила коррелирует с изменениями шкалы ADAS-cog (шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера). Способность донепезила гидрохлорида изменять течение сопутствующих неврологических изменений не исследована. Таким образом, нельзя считать, что донепезил влияет на прогрессирование заболевания. Эффективность донепезила была исследована в четырех плацебо- контролируемых испытаниях, двух шестимесячных и двух одногодичных.