Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия. Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей. Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Применение у взрослых: лечение язвы двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; лечение язвенной болезни желудка; профилактика рецидивов язвенной болезни желудка; эрадикация Helicobacter Pylori при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками; лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение рефлюкс-эзофагита; длительная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; лечение синдрома Золлингера-Эллисона. Применение у детей: Детям старше 1 года и весом ≧ 10 кг: лечение рефлюкс-эзофагита; симптоматическое лечение изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Детям старше 4-х лет и подросткам: эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками.

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод

Повышенная чувствительность к омепразолу, детский возраст до 1 года. Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен использоваться одновременно с нелфинавиром.

Каждая капсула содержит пеллет омепразола 8,5 % - 235,0 мг, в пересчете на омепразол - 20,0 мг. Состав пеллет 8,5 % на 100 г: Ядро: Действующее вещество: омепразол - 8,5 г. Вспомогательные вещества: маннитол - 17,00 г, сахароза (сахар) - 27,33 г, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат) - 1,27 г, натрия лаурилсульфат - 0,34 г, лактозы моногидрат - 3,40 г, кальция карбонат - 3,40 г, Оболочка: гипромеллоза - 8,75 г, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (суспензия водная 30 %) в пересчете па сухое вещество - 25,00 г, пропиленгликоль - 0,81 г, диэтилфталат - 2,50 г, цетиловый спирт - 0,75 г, натрия гидроксид - 0,15 г, полисорбат (ТВИН 80) - 0,30 г, повидон (поливинилпирролидон) - 0,26 г, титана диоксид - 0,18 г, тальк - 0,06 г. Состав капсулы: Корпус капсулы: краситель железа оксид желтый - 0,0018 %, титана диоксид - 0,01 %, желатин - до 100 %. Крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый.

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые не могут пить или глотать полутвердую пищу: Больные с затруднением при глотании могут раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое или смешать его с негазированной водой или слабокислым напитком (например, с соком, йогуртом или кефиром). Такую смесь необходимо принять на протяжении короткого периода (в течение 30 мин). Потом запить половиной стакана воды. Дозировка у взрослых Лечение язвы двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза для пациентов с обостренной язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель. Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг. Лечение язвенной болезни желудка Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель. Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг. Эрадикация Helicobacter Pylori при язвенной болезни желудка Для эрадикация Helicobacter Pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципам лечения: 2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 500 мг кларитромицина, 1000 мг амоксициллина; или 2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 250 мг (или 500 мг) кларитромицина, 400 мг (или 500 мг) метронидазола (или тинидазол 500 мг); или 3 раза в день в течение 1 недели 40 мг омепразола, 500 мг амоксициллина, 400 мг (или 500 мг) метронидазола (или тинидазол 500 мг). При необходимости курс лечения можно повторить. Лечение НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Для лечения НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Профилактика НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Для профилактики НПВС - ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лиц старше 60 лет, лиц, перенесших язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Лечение рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с тяжелым эзофагитом рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель. Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме один раз в день. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, последующий контроль симптомов можно достичь использованием режима «по потребности»: применять 10 мг один раз в сутки по потребности. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Длительность лечения — по клиническим показаниям. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении омепразола в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Дозировка у детей Детям старше 1 года и весом > 10 кг Способ применения и дозировка при лечении рефлюксного-эзофагита и симптоматического лечения изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: Возраст ≥ 1 года 10-20 кг 10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в день. Возраст ≥ 2 лет > 20 кг 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день. Рефлюкс-эзофагита: длительность лечения составляет 4-8 недель. Симптоматическое лечение изжоги и регургитации соляной кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: длительность лечения составляет 2-4 недели, если симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Детям старше 4 лет и подросткам Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной хеликобактером Подбор соответствующей комбинационной терапии следует проводить в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и длительности лечения (чаще 7 дней, но иногда до 14 дней). Лечение должно проходить под контролем специалиста. Способ применения и дозировка при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной хеликобактером: 15-30 кг 2 раза в день в течение 1 недели по 10 мг омепразола, 25 мг/кг массы тела амоксициллина и 7,5 мг/кг массы тела кларитромицина. 31-40 кг 2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина и 7,5 мг/кг массы тела кларитромицина. > 40 кг 2 раза в день в течение 1 недели по 20 мг омепразола, 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина.

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибитор протонового насоса.

Омепразол проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует Н+, К+ - АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протоновый насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка, и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более, максимум эффекта достигается через 3 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.