Нарушения со стороны центральной и периферической системы. Часто: головокружение/вертиго, головная боль; паркинсонизм и связанные с ним симптомы: тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств; Нечасто: акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств; судороги, обморок; Редко: острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокируюгцих противопаркинсонических средств; поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом, языка и/или мышц лица (как и при применении всех других нейролептиков, особенно, после их применения в течении более 3-х месяцев). Противопаркинсонические препараты в данном состоянии не эффективны или могут привести к усилению симптомов; злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков (см. раздел «Особые указания»); потеря сознания. Нарушения со стороны эндокринной системы. Часто: гиперпролактинемия, которая может приводить к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и эректильной дисфункции. Эти симптомы обратимы после отмены препарата. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»). Нарушения психики. Часто: сомноленция/дремота, сонливость, бессонница, ажитация, индифферентность (безразличие); Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Редко: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны сердца. Редко: удлинение интервала QТ, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и развитию внезапной смерти (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны сосудов. Нечасто: снижение артериального давления, обычно в форме ортостатической гипотензии, тромбоз глубоких вен; Редко: тромбоэмболия легочной артерии, иногда со смертельным исходом (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: аспирационная пневмония, угнетение дыхания (при применении с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: запор; Редко: кишечная непроходимость, илеус. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: повышение активности "печеночных" ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: кожная сыпь, включая эритематознуго сыпь, макулопапулезную сыпь; Редко: крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы. Нечасто: аменорея, оргазмическая дисфункция; Редко: увеличение молочных желез, боль в молочных железах, галакторея, гинекомастия, эректильная дисфункция. Беременность, послеродовые и постнатальные состояния. Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Травмы, интоксикации и терапевтические манипуляции. Частота неизвестна: падения, особенно у пожилых пациентов. Общие расстройства. Часто: астения/повышенная утомляемость; Нечасто: увеличение массы тела.

У взрослых: краткосрочный курс лечения (не более 4 недель) ажитации и агрессивных состояний: у пожилых пациентов; у пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов. У взрослых и детей старше 6 лет. Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдром Жилля де ла Туретта. У детей старше 6 лет. Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

Повышенная чувствительность к тиаприду или другим компонентам препарата. Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы. Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому. Детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути). Период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного Одновременный прием леводопы (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда, см. разделы "С осторожностью", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").

Действующее вещество - 111,1 мг тиаприда гидрохлорида (в пересчете на тиаприда основание -100,00 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 46,4 мг, крахмал картофельный - 18,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, пласдон К-17) - 1,8 мг, магния стеарат - 2,7 мг.

Только для взрослых и детей старше 6 лет. Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее. Суточная доза препарата делится на 2-3 приема. Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста. Препарат назначают в дозе 200-300 мг в сутки. Курс лечения не более 4-х недель. У пациентов пожилого возраста доза 200-300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50-100 мг каждые 2-3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, максимальная доза - 300 мг в сутки. Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдром Жилля де ла Туретта. Для взрослых суточная доза составляет 300-800 мг. Лечение следует начинать с очень низкой дозы 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы. Для детей старше 6 лет суточная доза обычно составляет 100-150 мг (3-6 мг/кг массы тела). Максимальная суточная доза - 300 мг. У взрослых и детей продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания. Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет Доза составляет 100 - 150 мг в сутки. Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу следует снижать на 25 %, при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени. Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Антипсихотическое средство - атипичный нейролептик, in vitro селективно блокирующий подтипы D2 и D3 дофаминовых рецепторов без наличия какой-либо значимой аффинности к рецепторам основных центральных нейротрансмиттеров (включая серотонин, норадреналин, гистамин). Исследования нейрохимических и поведенческих реакций, проведенные in vivo, подтвердили эти свойства тиаприда, показав наличие антидофаминергических эффектов при отсутствии значимых седации, каталепсии и снижения когнитивных способностей. Тиаприд способен воздействовать на дофаминовые рецепторы, предварительно уже сенсибилизированные к дофамину при применении каких-либо других антипсихотических средств, и с этим связывают его антидискинетические эффекты. В некоторых экспериментальных моделях стресса на животных, включая алкогольную абстиненцию у мышей и приматов, была подтверждена анксиолитическая активность тиаприда. Тиаприд не показал формирования физической или психологической зависимости. Этим атипичным фармакодинамическим профилем объясняется клиническая эффективность тиаприда при многих расстройствах, включая гипердофаминергические состояния, такие как дискинезии и психоповеденческие нарушения, наблюдающиеся у пациентов с деменцией или у лиц, злоупотребляющих алкоголем, с меньшим количеством неврологических побочных эффектов по сравнению с типичными нейролептиками. Тиаприд обладает выраженным анальгезирующим (как при интероцептивной, так и при экстероцептивной боли), противорвотным за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра, гипотермическим действием за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Действующее вещество - 111,1 мг тиаприда гидрохлорида (в пересчете на тиаприда основание -100,00 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 46,4 мг, крахмал картофельный - 18,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, пласдон К-17) - 1,8 мг, магния стеарат - 2,7 мг.