Side effects
Препарат Клензит-С обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов. Адапален Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции: Частота встречаемости Нежелательная лекарственная реакция Со стороны иммунной системы Частота неизвестна* Анафилактическая реакция, ангионевротический отек Со стороны кожи и подкожных тканей Часто (≥1/100 до <1/10) Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь Частота неизвестна* Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век; ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи * Данные пострегистрационного наблюдения. Большинство случаев возникновения 'ожога в месте применения' являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях. Клиндамицин Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100 и <1/10) Нечасто (≥1/1000 и <1/100) Редко (≥1/10000 и <1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Фолликулит* Со стороны органа зрения Боль в глазах* Со стороны пищеварительной системы Нарушение пищеварения Псевдомембранозный колит*, боль в животе* Со стороны кожи и подкожной клетчатки Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница Себорея Контактный дерматит* * Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или отмечаются любые другие, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Contraindications
Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или линкомицину в анемнезе или любому из вспомогательных веществ; беременность; период грудного вскармливания; у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе; возраст до 12 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют). С осторожностью: дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременное применение миорелаксантов.
Composition
1 г геля содержит: действующие вещества: адапален (микронизированный) 1 мг, клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.
Method of use and dose
Наружно. Перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Pharmacological class
Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей
Pharmacological properties
Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение 'сцепленности' эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2. Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.Адапален Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь. Клиндамицин После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г). Фармакокинетика у особых групп пациентов При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.