Side effects
Прекратите прием препарата Плетакс Ново и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения какого-либо симптома из перечисленных ниже нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия): боль или ощущение дискомфорта в груди, часто распространяющееся на руки или шею, а иногда и на плечи и спину.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
кровотечение, в том числе внутреннее (скрытое): внутричерепное кровотечение (сильная внезапная головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, паралич отдельных мышц тела, невнятность речи, затруднение глотания, жевания, потеря координации и равновесия и т.д.), легочное кровотечение (внезапный упорный сухой кашель, а затем кашель с отделением слизи с примесью крови и сгустков крови), внутримышечные кровоизлияния (боль и отек мышцы, ограниченность движения мышцы из-за боли, чувство давления в мышце), подкожное кровоизлияние (синяк на коже без предшествующего травмирования этого участка);
серьезные проблемы с сердцем: инфаркт миокарда (одышка, боль и жжение в груди, которые распространяются на руки или шею, а также иногда на плечи и спину, иногда тошнота и боль в животе), нерегулярное сердцебиение — фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия (чувство нехватки воздуха, слабость и головокружение, страх и паника, ощущение перебоев и замирания сердца, ощущение сердцебиения, потеря сознания);
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница: образование волдырей на коже, во рту, глазах и гениталиях, которые начинаются с болезненных красных участков, затем появляются большие волдыри, ведущие к отхождению больших участков кожи. Это сопровождается лихорадкой и ознобом, болью в мышцах и общим плохим самочувствием.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
почечная недостаточность: резкое снижение количества выделяемой мочи, отеки, общая заторможенность и сонливость, тошнота, рвота, вздутие живота, жидкий стул.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
воспаление легких (интерстициальная пневмония): сухой кашель, боль в груди, затруднение дыхания, одышка, быстрая утомляемость, плохой сон;
воспаление печени (гепатит): отклонение показателей функции печени от нормальных значений, пожелтение кожи и белков глаз, обесцвечивание кала и потемнение мочи, тяжесть и неприятные ощущения в правом подреберье;
кровь в моче (гематурия).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Плетакс Ново.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
головная боль;
понос (диарея), нарушения стула.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
кровоизлияние в кожу (экхимоз);
отеки (периферические отеки, отек лица), отсутствие аппетита (анорексия);
головокружения;
ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия), внеочередные сокращения сердца (желудочковая экстрасистолия);
глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение,
резкое снижение артериального давления в вертикальном положении (ортостатическая гипотензия);
воспаление носовой полости (ринит), воспаление глотки (фарингит);
тошнота, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия), вздутие живота (метеоризм), боль в животе;
кожная сыпь, кожный зуд;
боль в груди, непрекращающаяся слабость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия);
аллергические реакции;
повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), сахарный диабет;
беспокойство;
бессонница, нарушение сна (необычные сновидения);
нарушение работы сердца (хроническая сердечная недостаточность), обморок (синкопальное состояние);
приливы жара, повышение артериального давления (артериальная гипертензия),
снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
одышка (диспноэ), воспаление легких (пневмония), кашель;
воспаление слизистой желудка (гастрит);
воспалительное заболевание кожи (экзема), кожные высыпания;
боль в мышцах (миалгия);
озноб, недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
увеличение времени кровотечения, увеличение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитоз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
склонность к кровотечениям, снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение числа белых клеток крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения), снижение числа красных, белых клеток крови и тромбоцитов (панцитопения), угнетение кроветворения (апластическая анемия);
слабость мышц (парез), повышение болевой чувствительности (гиперстезия);
воспаление слизистой глаза (конъюнктивит);
звон в ушах;
нерегулярное сердцебиение (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала ОТс (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы));
учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
повышение температуры (гипертермия), боль;
повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.
Contraindications
Не применяйте препарат «Плетакс Ново», если:
У вас имеется аллергия на цилостазол или любые другие компоненты препарата;
у вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин);
у вас проблемы с печенью (умеренная или тяжелая печеночная недостаточность);
у вас проблемы с сердцем (хроническая сердечная недостаточность);
вы беременны;
у вас есть предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и недавно перенесенное кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), проблемы со зрением, вызванные сахарным диабетом (пролиферативная диабетическая ретинопатия), высокое артериальное давление, которое плохо удается лечить (плохо контролируемая артериальная гипертензия) и т. д.);
ваше сердце бьется нерегулярно, то есть у вас есть или была аритмия (удлиненный интервал QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия, тяжелая тахиаритмия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия), вне зависимости от того, удавалось ли вам ее хорошо контролировать;
вы одновременно принимаете два или более препарата для разжижения крови (антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств), например, ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан;
у вас обострение ишемии миокарда, при котором быстро ухудшается кровоснабжение сердечной мышцы через венечные артерии (нестабильная стенокардия) или вы перенесли инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
за прошедшие 6 месяцев вы перенесли операцию на сосудах сердца (инвазивное вмешательство на коронарных артериях);
вы одновременно применяете мощные ингибиторы CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидин, дилтиазем, эритромицин, кетоконазол, лансопразол, омепразол и ингибиторы протеазы ВИЧ-1).
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата и частота применения определяются Вашим лечащим врачом.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста:
Лицам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Если у Вас клиренс креатинина > 25 мл/мин, изменения дозировки не требуется. Препарат противопоказан к применению, если у Вас клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени:
Если у Вас легкая печеночная недостаточность, изменения дозировки не требуется. Применение препарата противопоказано, если у Вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
Пациенты, принимающие ингибиторы CYP3A4 или CYP2C19:
Если Вы принимаете мощные ингибиторы CYP3A4, например, некоторые макролиды, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз или мощные ингибиторы CYP2C19, например, омепразол, рекомендуется уменьшение дозы до 50 мг дважды в день.
Если Вы пропустили очередной прием препарата.
Если Вы пропустили прием дозы, подождите, пока наступит время приема следующей дозы, и примите Вашу следующую таблетку в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной дозы.
Препарат Плетакс Ново следует принимать за 30 мин до завтрака и вечернего приема пищи. Всегда запивайте таблетки водой.
Pharmacological properties
Перемежающаяся хромота - это дискомфорт, судороги, боли и другие неприятные ощущения, которые появляются в мышцах ног вследствие их недостаточного кровоснабжения при физических нагрузках и исчезают в состоянии покоя. Эта болезнь возникает из-за поражения сосудов (артерий), расположенных в ногах, когда они становятся неспособны доставлять достаточное количество крови к мышцам ног.
Препарат Плетакс Ново имеет несколько действий, которые включают расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение активности слипания кровяных пластинок (тромбоцитов) внутри ваших сосудов.
Цилостазол может увеличить расстояние, которое Вы можете пройти без боли, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только тем пациентам, у которых симптомы не улучшились в достаточной степени после внесения изменений в образ жизни (отказ от курения и увеличение физической нагрузки) и после других соответствующих вмешательств. Важно, чтобы Вы продолжали изменения, которые Вы внесли в свой образ жизни, принимая препарат Плетакс Ново.