Side effects
Препарат Вемлиди, как и все лекарства, может вызывать побочные эффекты, но они проявляются не у всех. Если у вас возникнут следующие симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью:
- Отек лица, губ, языка или горла.
- Аллергическая сыпь.
Эти реакции встречаются редко, но могут быть опасными.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (более чем у 1 человека из 10):
Головная боль.
Часто (не более чем у 1 человека из 10):
Диарея, рвота, тошнота, головокружение, боль в животе, боль в суставах, сыпь, зуд, вздутие живота, метеоризм, слабость, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ) в крови.
Indications for use
Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).
Manufacturer
Gilead Sciences International
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 12 лет и масса тела < 35 кг (эффективность и безопасность не установлены).
Период грудного вскармливания (безопасность не установлена).
Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (КК < 15 мл/мин), которым не проводится гемодиализ (эффективность и безопасность не установлены).
Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовира дизопроксила фумарат или адефовира дипивоксил.
Пациентам с редко встречающимися наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Composition
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг тенофовира алафенамида (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка таблетки Опадрай II желтый 85F120028: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).
Method of use and dose
Рекомендуемая доза Вемлиди® составляет одну таблетку один раз в сутки с пищей.
Вемлиди® лучше принимать с пищей, чтобы достичь необходимого уровня концентрации действующего вещества в организме.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать.
Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом. Обычно она составляет не
менее 6–12 месяцев и может продолжаться в течение нескольких лет.
Pharmacological class
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
Pharmacological properties
Тенофовира алафенамид представляет собой фосфоноамидатное пролекарство тенофовира (аналог 2' дезоксиаденозинмонофосфата). Тенофовира алафенамид проникает в первичные гепатоциты путем пассивной диффузии и переносится транспортёрами печёночного захвата - транспортными полипептидами органических анионов (OATP1B1 и OATP1B3). В первичных гепатоцитах тенофовира алафенамид в первую очередь гидролизуется с помощью карбоксилэстеразы-1 с образованием тенофовира. Внутриклеточный тенофовир впоследствии фосфорилируется до фармакологически активного метаболита тенофовира дифосфата. Тенофовира дифосфат ингибирует репликацию вируса гепатита В (ВГВ) путем внедрения в вирусную дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) с помощью обратной транскриптазы ВГВ, что приводит к обрыву цепи ДНК.