Side effects
Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с применением препарата,
являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные
явления, как тремор и учащенное сердцебиение.
В клинических исследованиях заболевания дыхательной системы, в основном бронхит,
назофарингит, синусит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, в группе пациентов, получавших будесонид и формотерол 160 мкг + 4,5 мкг/доза, наблюдались не менее чем у 3 % пациентов и чаще, чем в группе плацебо.
Indications for use
Взрослым и детям от 6 лет при бронхиальной астме, которая недостаточно контролируется применением ингаляционных глюкокортикостероидов в малых дозах и бета2-адреностимуляторов короткого действия, когда необходимо комбинированное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреностимуляторами длительного действия.
При лечении симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), когда специальный показатель постбронходилатационного объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) менее 70 % от нормы и наблюдаются или наблюдались обострения, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.
Contraindications
Не применяйте препарат Респифорб® Эйр, если:
У вас аллергия на будесонид, и/или формотерол, или любые другие компоненты препарата.
У вас есть нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 3 степени).
Вам назначено начальное лечение тяжелых длительных приступов астмы (астматического статуса) или острых приступов бронхиальной астмы и ХОБЛ, потому что они требуют более интенсивного лечения.
У детей в возрасте до 12 лет (для дозировки 160 мкг + 4,5 мкг/доза).
Composition
Каждая доставляемая доза (1 высвобождение) содержит: будесонид – 160 мкг, формотерол (в виде формотерола фумарата дигидрата) – 4,5 мкг.
Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К25, макрогол 1000, апафлуран (пропеллент HFC-227, 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан).
Method of use and dose
Бронхиальная астма:
Пациенты принимают поддерживающую суточную дозу препарата Респифорб® Эйр и, при
необходимости, быстродействующий бронходилататор для купирования симптомов.
Взрослые в возрасте от 18 лет:
Респифорб® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза
в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций
(4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.
Респифорб® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 1–2 раза
в сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций
(4 высвобождений препарата) 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающей дозы.
Во время применения поддерживающей суточной дозы препарата Респифорб® Эйр, при
необходимости, применяйте быстродействующий препарат для расширения бронхов
(бронходилататор), который Вам порекомендует врач, для купирования симптомов.
Всегда имейте при себе быстродействующий препарат для расширения бронхов
(бронходилататор) для купирования симптомов. Если Вы стали чаще нуждаться в
использовании такого препарата, поговорите с врачом, потому что это указывает на
ухудшение бронхиальной астмы и может требовать коррекции лечения.
ХОБЛ:
Респифорб® Эйр 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции (2 высвобождения препарата) 2 раза в
сутки. Максимальная суточная доза – 4 ингаляции (4 высвобождения препарата).
Респифорб® Эйр 80 мкг + 4,5 мкг/доза не применяется (не зарегистрирован) для лечения
ХОБЛ.
Pharmacological class
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, адренергические средства для ингаляционного введения, адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств.
Pharmacological properties
Будесонид относится к группе гормональных средств (глюкокортикостероидов), которые
также называют «стероидами». Формотерол принадлежит к группе так называемых «бета2 адреностимуляторов длительного действия» или, иначе говоря, средств, расширяющих
бронхи (бронходилататоров).