Данные клинических исследований. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности. Нарушения со стороны сосудов: часто – преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема препарата), приливы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие). Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб. Данные пострегистрационных наблюдений Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома. Нарушения психики: частота неизвестна - тревога. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, признаки транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – артериальная гипотензия, синдром Рейно. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: частота неизвестна - ишемический колит, диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – ригидность затылочных мышц, артралгия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - гипергидроз.

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструальноассоциированной мигрени.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени. Ишемическая болезнь сердца (ИБС), (в т. ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т. ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также симптомы, позволяющие предположить наличие ишемической болезни сердца. Артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени. Окклюзионные заболевания периферических артерий. Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе). Тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптаминами / агонистами 5-НТ1-рецепторов. Применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов. Возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом). Артериальная гипертензия (контролируемая). Заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени). Гиперчувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Действующее вещество: суматриптана сукцинат 70 мг, что соответствует содержанию суматриптана 50 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF) - 4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 44 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, магния стеарат - 2 мг, маннитол - 48.96 мг, кальция стеарат - 1.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27 мг. Состав пленочной оболочки: Селекоат AQ-02003 - 7 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1.4 мг, титана диоксид - 1.4 мг].

Препарат Суматриптан Канон не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата. Рекомендуется начать прием препарата Суматриптан Канон сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Суматриптан Канон одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Взрослые. Рекомендованная доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг. Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Суматриптан Канон можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Особые группы пациентов. Дети и подростки (младше 18 лет). Эффективность и безопасность в данной группе пациентов не была продемонстрирована. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов

Суматриптан – селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не действует на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2 – 5-НТ7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение сосудов мозговых оболочек и/или отек является основным механизмом развития мигрени у человека. Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени. Начало действия - 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг. Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.