Side effects
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (втэ)) или в артериях (артериальная тромбоэмболия (атэ)). На фоне приема препарата три-мерси возможны нарушения менструального цикла, особенно в течение первых нескольких месяцев использования. Может измениться частота и интенсивность или длительность менструальноподобных кровотечений. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любое из следующих состояний: ухудшение функции печени, значительное повышение артериального давления, возникновение головной боли по типу мигрени, беременность. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата три-мерси: депрессия, смена настроения, головная боль, тошнота, боль в животе, болезненность и/или чувствительность молочных желез, увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): задержка жидкости, снижение сексуального желания (либидо), мигрень, рвота, диарея, кожная сыпь, крапивница, увеличение молочных желез. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гиперчувствительность, повышение либидо, непереносимость контактных линз, венозная тромбоэмболия (втэ), артериальная тромбоэмболия (атэ), узловатая эритема, многоформная эритема, выделения из влагалища, выделения из молочных желез, снижение массы тела. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ухудшение симптомов наследственного и приобретенного ангионевротического отека. Сообщается о других нежелательных реакциях, связанных с системной терапией эстрогенными/прогестагенными препаратами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, например рак эндометрия (см. раздел 2 «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), заболевания желчного пузыря (основные симптомы заболеваний желчного пузыря включают боль в правом верхнем квадранте живота, тошноту, рвоту, желтуху, боли при приеме пищи, изжогу и чувство переполнения после еды), заболевания со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение пигментации, представленное пятнами светло-коричневого или коричневого цвета (хлоазма), остро развивающееся заболевание, воспалительная реакция кожи, при которой на коже появляются характерные красные пятна или пузыри (многоформная эритема), поражение мелких сосудов кожи, при котором на коже появляются красные узелки (узловатая эритема), заболевание, при котором на коже и слизистых оболочках появляются кровоизлияния (геморрагическая пурпура), вероятное развитие деменции (угнетение мыслительных функций мозга) у женщин старше 65 лет, злокачественное образование, развивающееся в молочных железах (рак молочной железы), злокачественная опухоль, поражающая яичники (рак яичников), венозная тромбоэмболия, состояние, связанное с остановкой или снижением кровообращения в головном мозге (ишемический инсульт).
Indications for use
Препарат Три-Мерси показан к применению у взрослых женщин (старше 18 лет) в качестве контрацепции.
Contraindications
Не принимайте препарат «Три-Мерси»: если у вас аллергия на дезогестрел и этинилэстрадиол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), если у вас есть (или когда-либо были) тромбы в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) или других органах, если вы знаете, что у вас есть нарушения, влияющие на свертываемость крови – например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, лейденского фактора V или антифосфолипидных антител, если вам требуется операция или вы долгое время не можете встать на ноги (см. раздел 2 «Особые указания»), если у вас есть любое из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях: если у вас есть (или когда-либо были) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА – временные симптомы инсульта), если у вас было или есть острое нарушение мозгового кровообращения, в том числе транзиторная ишемическая атака, если у вас предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, в том числе состояние, при котором уровень гомоцистеина в крови повышен, аутоиммунное заболевание, при котором в сосудах бесконтрольно формируются тромбы, если у вас есть тип мигрени с очаговой неврологической симптоматикой, такой как нарушение зрения, речи, ощущение покалывания, снижение чувствительности, если у вас тяжелая форма сахарного диабета с повреждением кровеносных сосудов, высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов), повышение артериального давления, если у вас есть или болели панкреатитом (воспалением поджелудочной железы), связанным с высоким содержанием жировых веществ в крови, если у вас было или есть тяжелое заболевание печени, если у вас доброкачественная или злокачественная опухоль печени, если у вас есть или ранее были злокачественные опухоли, которые могут развиваться под влиянием половых гормонов (например, молочной железы или половых органов), если у вас гиперплазия эндометрия (аномальный рост слизистой оболочки матки), если у вас необъяснимые вагинальные кровотечения, если у вас диагностированная или предполагаемая беременность, если вы одновременно принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат «Три-Мерси»).
Composition
Действующими веществами являются дезогестрел + этинилэстрадиол. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: желтая таблетка: дезогестрел 50 мкг, этинилэстрадиол 35 мкг. Красная таблетка: дезогестрел 100 мкг, этинилэстрадиол 30 мкг. Белая таблетка: дезогестрел 150 мкг, этинилэстрадиол 30 мкг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желтая таблетка: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; all-rac-?-токоферол; опадрай oy-s-22815 желтый (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)). Красная таблетка: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; all-rac-?-токоферол; опадрай oy-s-25056 красный (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)). Белая таблетка: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; all-rac-?-токоферол; опадрай oy-s-28833 белый (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171)). Препарат «Три-Мерси» содержит лактозу.
Method of use and dose
Рекомендуемая доза: каждый блистер содержит 21 таблетку: 7 желтых, 7 красных, 7 белых. Принимайте по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток (7 дней), далее переходить на красные таблетки (7 дней) и, наконец, на белые таблетки (7 дней). Прием таблеток из новой упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей, во время этих 7 дней обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Начало приема препарата: 1) если в течение последнего месяца вы не использовали гормональные контрацептивы, начните прием таблеток в 1-й день менструального цикла (т. е. в первый день менструации). Вы можете начинать прием таблеток на 2–5 дни цикла, но тогда во время первого цикла рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней приема таблеток. 2) при переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированные оральные противозачаточные таблетки (КОК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь) вы можете начать принимать Три-Мерси на следующий день после приема последней таблетки из вашей текущей упаковки (это означает, что перерыв на прием таблеток не требуется). Если в вашей текущей упаковке также содержатся неактивные таблетки, вы можете начать прием препарата Три-Мерси на следующий день после приема последней активной таблетки (если вы не уверены, какой именно, спросите своего врача или фармацевта). Вы также можете начать прием позже, но не позднее, чем на следующий день после приема последней активной таблетки. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, вам следует начать принимать препарат Три-Мерси в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря. При отказе от приема таблеток, содержащих только прогестаген («мини-пили»), инъекций, имплантатов или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС) вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать принимать Три-Мерси на следующий день в то же время. При замене инъекций, имплантатов или внутриматочной спирали, высвобождающей прогестаген (ВМС). Начните использовать Три-Мерси, когда придет время для следующей инъекции, или в день удаления имплантата или ВМС. Но убедитесь, что вы также используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема Три-Мерси. После аборта в I триместре беременности вы можете начинать прием препарата Три-Мерси в день проведения аборта. В этом случае дополнительная контрацепция не требуется. После родов или прерывания беременности во II триместре беременности вы можете начать использовать Три-Мерси между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начнете использовать Три-Мерси позже 28-го дня, вы должны использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней использования Три-Мерси. Если после рождения ребенка у вас был половой акт, прежде чем начать прием Три-Мерси, вы должны сначала убедиться, что вы не беременны, или дождаться следующей менструации (см. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»). Путь и (или) способ введения: таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, в одно и то же время каждый день, запивая водой. Если вы забыли принять препарат Три-Мерси, примите пропущенную таблетку сразу, как только заметили пропуск, если прошло не более 12 часов с момента обычного приема препарата. Если прошло более 12 часов с момента обычного приема препарата, то эффективность противозачаточных средств может снизиться. Существует особенно высокий риск забеременеть, если вы пропустите прием таблеток в начале или в конце упаковки. Поэтому вам следует соблюдать правила, приведенные ниже: 1. Прием препарата Три-Мерси не следует прерывать более чем на 7 дней. 2. Для обеспечения адекватного контрацептивного эффекта необходимо принимать таблетки 7 дней подряд. Пропущена 1 таблетка на 1-й неделе (желтые таблетки) — примите пропущенную таблетку, как только вспомните (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие таблетки принимайте в обычное время. Используйте дополнительные средства контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней. Если за неделю до пропуска приема таблеток у вас был половой акт, есть вероятность забеременеть. Поэтому немедленно сообщите об этом своему врачу. Пропущена 1 таблетка на 2-й неделе (красные таблетки) — примите пропущенную таблетку, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно), и принимайте следующие таблетки в обычное время. При этом сохраняется надежность приема таблеток. Вам не нужно принимать дополнительные меры контрацепции. Используйте дополнительные средства контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней в случае неправильного приема таблеток до первой пропущенной таблетки (см. раздел 3 «Прием препарата. Рекомендуемая доза и продолжительность терапии»). 1 пропущенная таблетка на 3-й неделе (белые таблетки) — вы можете выбрать любой из следующих вариантов, не прибегая к дополнительным мерам контрацепции. Примите пропущенную таблетку, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно), а следующие таблетки принимайте в обычное время. Начинайте принимать следующую упаковку, как только закончится предыдущая, чтобы между упаковками не оставалось промежутков. Кровотечения при отмене препарата могут прекратиться до окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток у вас могут появиться кровянистые выделения или прорывные кровотечения. Прекратите прием таблеток из вашей текущей упаковки, сделайте перерыв без таблеток на 7 дней или менее (включая день, когда вы пропустили прием таблеток), а затем начните со следующей упаковки. Если вы сделаете это, вы всегда сможете начать принимать следующую упаковку в тот же день недели, что и обычно. Если во время первого обычного перерыва в приеме таблеток у вас не наступили ожидаемые месячные, возможно, вы беременны. Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем приступать к следующей упаковке. Если вы страдаете желудочно-кишечными расстройствами (например, рвотой, тяжелой диареей) — если у вас рвота или сильная диарея, возможно, активные ингредиенты вашей таблетки Три-Мерси не полностью усвоились. Если вас вырвет в течение 3–4 часов после приема таблетки, это все равно, что пропустить прием таблетки. Поэтому следуйте рекомендациям, касающимся пропущенных таблеток. Если у вас сильная диарея или рвота, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Если вы хотите задержать месячные — вы можете отсрочить менструальноподобное кровотечение, если начнете принимать следующую упаковку Три-Мерси сразу после окончания приема текущей упаковки. Вы можете продолжать принимать эту упаковку столько, сколько пожелаете, до окончания второй упаковки. Когда вы захотите, чтобы у вас начались месячные, просто прекратите прием таблеток. При использовании второй упаковки у вас могут возникнуть прорывные кровотечения или кровянистые выделения в дни приема таблеток. Начните принимать следующую упаковку после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Если вы прекратили прием препарата Три-Мерси — вы можете прекратить прием Три-Мерси в любое удобное для вас время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции.
Pharmacological class
половые гормоны и модуляторы половой системы; гормональные контрацептивы системного действия; гестагены и эстрогены, секвенциальные препараты (для последовательного приема)
Pharmacological properties
Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом положительных свойств, которые, после оценки возможных негативных эффектов (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), могут быть полезны при выборе метода контрацепции. При использовании КОК менструальноподобные кровотечения становятся более регулярными, менее болезненными и обильными, что может приводить к снижению частоты железодефицитной анемии.
Active substance
дезогестрел, этинилэстрадиол