Сахарный диабет 2 типа у взрослых: при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины; - для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»); острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда; печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием миконазола; инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактоацидоз (в т.ч, в анамнезе); соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); детский возраст до 18 лет.

1 таб. глибенкламид- 5 мг метформина гидрохлорид- 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 62 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, макрогол 6000 - 15 мг, повидон (К-30) - 50 мг, натрия стеарилфумарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44 мг. Пленочная оболочка: опадрай белый - 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 8.437 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 3.125 мг].

Внутрь. Только для применения у взрослых. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от показателей гликемии. Начальная доза составляет таблетка препарата Метглиб® Форс 2,5 мг+500 мг или Метглиб® Форс 5 мг+500 мг 1 раз в сутки. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве предшествующей терапии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 1 таблетку препарата Метглиб® Форс с дозировкой 2,5 мг+ 500 мг в сутки и не более чем на 1 таблетку препарата Метглиб® Форс с дозировкой 5 мг + 500 мг в сутки каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля концентрации глюкозы в крови. Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от показателей гликемии. Максимальная суточная доза препарата Метглиб® Форс составляет 3 таблетки в дозировке препарата 5 мг+ 500 мг или 6 таблеток препарата Метглиб® Форс в дозировке 2,5 мг + 500 мг. Режим дозирования: Режим дозирования препарата подбирается индивидуально: Для дозировок 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг • раз в сутки, утром во время завтрака, при применении 1 таблетки в сутки. • 2 раза в сутки, утро м и вечером, при применении 2 таблеток в сутки. Для дозировки 2,5 мг+500мг • 3 раза в сутки, утром, днем и вечером, при применении 3 таблеток или 6 таблеток в сутки. Для дозировки 5 мг+500 мг • 3 раза в сутки, утром, днем и вечером, при применении 3 таблеток в сутки. Постепенное увеличение дозы препарата способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта и предотвращению возникновения гипогликемии. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии. Совместное применение с инсулином Отсутствуют клинические данные, подтверждающие эффективность и безопасности совместного применения препарата с инсулином. Совместное применение с колесевеламом При совместном применении для минимизации риска рекомендуется принимать его минимум за 4 часа до приема «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Применение препарата в особых клинических группах пациентов У пожилых пациентов Пациенты в возрасте 65 лет и старше: следует тщательно начальную и поддерживающую дозы глибенкламида, чтобы уменьшить риск гипогликемии. Лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы и постепенно ее увеличивать по необходимости. Таким пациентам не рекомендовано титрование дозы до максимальной для предотвращения риска развития гипогликемии. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек. У пациентов с ослабленным общим состоянием не получающих сбалансированного питания Не рекомендовано титрование дозы до максимальной для предотвращения риска развития гипогликемии. У детей и подростков до 18 лет Препарат Метглиб® Форс не рекомендован для применения у детей и подростков до 18 лет. У пациентов с почечной недостаточностью Препарат может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Для пациентов с КК 45-59 мл/мин максимальная суточная доза метформина составляет 1000 мг. Функция почек должна контролироваться каждые 3-6 месяцев. Для пациентов с КК 30-44 мл/мин не рекомендовано начинать лечение препаратом, но если пациент уже принимает препарат, максимальная суточная доза метформина не должна превышать 1000 мг - т.е. не более 2 таблеток препарата Метглиб® Форс в сутки в обеих дозировках. Функция почек должна строго контролироваться каждые З месяца. Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен. При невозможности обеспечения достаточной дозы при применении препарата Метглиб® Форс следует использовать отдельные компоненты вместо комбинированного препарата с фиксированными дозами. Клиренс креатинина (мл/мин) Метформин Глибенгламид 60-89 Максимальная суточная доза составляет 3000 мг. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина в связи с ухудшением почечной функции. Снижение дозы не требуется 45-59 Максимальная суточная доза составляет 2000 мг. Начальная доза должна составлять не более половины максимальной суточной дозы. Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см.раздел «С осторожностью»). Максимальная суточная доза составляет 10,5 мг. 30-44 Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Начальная доза должна составлять не более половины максимальной суточной дозы. Максимальная суточная доза составляет 10,5 мг. Не рекомендуется начинать терапию из-за риска гипогликемии. <30 Прием метформина противопоказан. Прием глибенгламида противопоказан.

Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения+бигуанид)

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

глибенкламид, метформина гидрохлорид